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標(biāo)簽 > fda
FDA一般指美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
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和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 擬尋求科創(chuàng)板上市
? 和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 擬尋求科創(chuàng)板上市。 最新上市 和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 6 月 30 日,生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥( 00013.HK...
FDA批準(zhǔn)了一款可穿戴式追蹤設(shè)備 即遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)平臺
日前,美國FDA批準(zhǔn)了Current Health的一款可穿戴式追蹤設(shè)備,即遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)平臺(RPM),作為二類醫(yī)療器械,用于患者出院后的治療和康復(fù)服務(wù)...
2019-04-29 標(biāo)簽:醫(yī)療設(shè)備FDA可穿戴式 2539 0
移動醫(yī)療時代,連接器技術(shù)的特點與挑戰(zhàn)
連接器的接觸座和鍍層一般采用金屬材料,而殼體和應(yīng)變消除裝置則使用醫(yī)用級別的塑料或金屬。鍍金觸點一般在惡劣環(huán)境下具有最好的性能。盡管錫材料更具經(jīng)濟(jì)性,金鍍...
2015-05-29 標(biāo)簽:連接器FDAMID技術(shù) 2401 0
物聯(lián)網(wǎng)與制藥業(yè)的發(fā)展之路
制藥設(shè)備及其組成成分往往非常昂貴,并且制造條件必須保持在極窄的公差范圍內(nèi)。連續(xù)制造將使生產(chǎn)線上任何地方設(shè)備故障的后果更加嚴(yán)重。批處理可以在一個地方或另一...
2020-10-19 標(biāo)簽:物聯(lián)網(wǎng)FDA 2385 0
美國FDA批準(zhǔn)首個兒童用自動胰島素系統(tǒng)
經(jīng)常檢測血糖并在一天中根據(jù)需要服用胰島素并不是一件容易的事,尤其是如果該糖尿病患者是一個還不能一切獨立完成的兒童。近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批...
將具有可用的AI算法,可自動對胸部CT上的肺葉進(jìn)行精確分割
該公司總裁兼首席執(zhí)行官Susan Wood博士說:“我們生活在個性化醫(yī)學(xué)的時代,可以使用精確算法來優(yōu)化患者的治療效果。”“在我們業(yè)已證明的解決方案中增加...
2020-09-29 標(biāo)簽:FDA深度學(xué)習(xí)AI算法 2308 0
勃肯特攜重磅產(chǎn)品亮相上海國際食品加工與包裝機(jī)械展
6月23日-25日,被譽(yù)為行業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)的2021上海國際食品加工與包裝機(jī)械展將在上海國家會展中心舉行。在本次展會上,并聯(lián)機(jī)器人領(lǐng)先廠商【勃肯特】將攜系...
2021-06-23 標(biāo)簽:工業(yè)機(jī)器人并聯(lián)機(jī)器人FDA 2235 0
簡述MATLAB六類生命科學(xué)數(shù)據(jù)處理應(yīng)用示例
在世界各地,研究人員使用 MATLAB 和 Simulink 合成遺傳學(xué)數(shù)據(jù)、圖像數(shù)據(jù)、時序數(shù)據(jù)、顯微鏡數(shù)據(jù)及其他數(shù)據(jù),以用于生命科學(xué)領(lǐng)域的各項任務(wù)和應(yīng)...
基于雷達(dá)實現(xiàn)非接觸式病患監(jiān)護(hù),Neteera完成B輪擴(kuò)展融資
據(jù)麥姆斯咨詢報道,突破性非接觸式病患監(jiān)護(hù)初創(chuàng)公司Neteera Technologies,近日宣布成功完成約670萬美元B輪擴(kuò)展融資。
2023-11-25 標(biāo)簽:FDA 2048 0
模塊化設(shè)計的磁控工程細(xì)菌實現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)免疫治療
細(xì)菌療法已成為腫瘤免疫治療的未來發(fā)展方向之一。包括嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)和溶瘤病毒在內(nèi)的人工生物系統(tǒng)療法已取得顯著的臨床治療效果,多款...
2023-04-07 標(biāo)簽:APCFDABCG技術(shù) 2010 0
Qorvo? Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速檢測獲得FDA緊急使用授權(quán)(EUA)
EUA 代表 FDA 認(rèn)可 Qorvo Omnia 平臺能夠幫助解決持續(xù)發(fā)展的需求,實現(xiàn)快速、準(zhǔn)確和臨床可靠的診斷測試。
VASS標(biāo)準(zhǔn)中使用的系統(tǒng)報警
系統(tǒng)報警提示操作員關(guān)于 HMI 設(shè)備和 PLC 的操作狀態(tài)。系統(tǒng)報警涵蓋了從注意事項到嚴(yán)重錯誤非常廣泛的范圍。
2022-09-21 標(biāo)簽:PLC系統(tǒng)HMIFDA 1838 0
CytoDyn新冠抗體藥III期還是失敗了 還有繼續(xù)實驗一次?
美東時間 3 月 5 日,生物技術(shù)公司 CytoDyn(OTCMKTS: CYDY)發(fā)布了其抗體 leronlimab 針對新冠病毒的臨床 III 期試...
2021-03-12 標(biāo)簽:FDA 1807 0
由美國北卡羅來納大學(xué)教堂山分校醫(yī)學(xué)院(UNC School of Medicine)William Polacheck博士領(lǐng)導(dǎo)的研究小組設(shè)計了一種基于微...
FDA授權(quán)制造Coventor呼吸機(jī) 制造成本僅在1000美元左右
據(jù)外媒報道,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)授權(quán)制造Coventor呼吸機(jī),這是一款由明尼蘇達(dá)大學(xué)開發(fā)的新型硬件設(shè)計。該項目試圖打造一種可以提供跟現(xiàn)有...
最新消息顯示,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了一款名為 NightWare 的應(yīng)用。該應(yīng)用聲稱可協(xié)作干預(yù)由類似 PTSD 等障礙引起的噩夢。
2020-11-09 標(biāo)簽:數(shù)據(jù)智能手表FDA 1694 0
以色列的AI初創(chuàng)公司獲得了FDA的第五次批準(zhǔn)
Zebra Medical Vision于5月18日宣布了在美國的最新勝利,稱新的椎體壓縮性骨折(VCF)產(chǎn)品旨在幫助臨床醫(yī)生改善對有骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險的患...
據(jù)外媒報道,當(dāng)?shù)貢r間9月12日,蘋果公司宣布,Apple Watch Series 4的兩項新功能獲得了美國食品與藥品管理局(FDA)的許可。其中一項被...
2018-09-17 標(biāo)簽:FDAAppleWatch 1602 0
FDA剛剛批準(zhǔn)了一項醫(yī)學(xué)進(jìn)展
抗體是模仿免疫系統(tǒng)抗病毒能力的蛋白質(zhì)。Regeneron所研發(fā)的成果主要針對新冠狀病毒的尖峰蛋白,防止它附著在細(xì)胞上,從而降低病毒的總載量。這種治療似乎...
FDA最新發(fā)布關(guān)于醫(yī)療磁共振安全的指南草案
MRI環(huán)境受到嚴(yán)格控制:對于患有金屬的患者(包括某些醫(yī)療設(shè)備中使用的金屬)或其身體附著物可能會很危險。
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