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FDA一般指美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)，也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。

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DarioHealth支持Lightning接口血糖監(jiān)測(cè)儀獲FDA批準(zhǔn)

Dario血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提供100%實(shí)時(shí)資料擷取功能，插入智能型行動(dòng)裝置，僅需數(shù)秒鐘即可直接測(cè)得血糖值。App可自動(dòng)紀(jì)錄每次血糖測(cè)量值，保存完整糖尿病史，...

2018-04-18 標(biāo)簽：蘋果監(jiān)測(cè)系統(tǒng)fda 1569 0

FDA明確指出智能手表等設(shè)備血糖檢測(cè)不可靠，誤診風(fēng)險(xiǎn)高

FDA特別強(qiáng)調(diào)，目前市面上的智能手表以及其他同類設(shè)備尚無(wú)一款能直接且非侵入式地檢測(cè)出患者的血糖水平。假使測(cè)量的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)，接受連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的糖尿病患者可能...

2024-02-22 標(biāo)簽：血糖監(jiān)測(cè)智能手表 FDA 1515 0

研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了一個(gè)用戶友好的醫(yī)療技術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)

布達(dá)佩斯的塞梅爾維斯大學(xué)研究所所長(zhǎng)BertalanMeskó博士及其同事指出，他們的目標(biāo)之一是推動(dòng)FDA（或任何其他主管的監(jiān)督機(jī)構(gòu)）效仿。

2020-10-15 標(biāo)簽：AI 數(shù)據(jù)庫(kù)FDA 1507 0

一家婦女健康技術(shù)公司獲得了FDA的大力支持

Hologic說：“新軟件“在獲取圖像時(shí)提供關(guān)鍵指標(biāo)，以幫助放射科醫(yī)生根據(jù)復(fù)雜性和預(yù)期讀取時(shí)間對(duì)病例進(jìn)行分類和優(yōu)先排序，以優(yōu)化工作流程并加快患者護(hù)理速度?！?/p>

2020-12-16 標(biāo)簽：圖像 FDA 深度學(xué)習(xí) 1504 0

腦機(jī)接口廠商Precision獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定

據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道，“第7層大腦皮層”腦機(jī)接口（BCI）初創(chuàng)公司Precision Neuroscience（簡(jiǎn)稱：Precision）近日宣布，其腦機(jī)接...

2023-10-09 標(biāo)簽：醫(yī)療器械電極腦機(jī)接口 1438 0

FDA擴(kuò)大可穿戴心臟監(jiān)護(hù)設(shè)備的認(rèn)可生態(tài)系統(tǒng)

梅奧診所（Mayo Clinic）的研究人員開發(fā)了一種人工智能算法，可以通過蘋果手表上的單導(dǎo)聯(lián)心電圖（ECG）檢測(cè)出心臟泵功能較弱的情況。研究人員說，早...

2022-07-13 標(biāo)簽：人工智能 ECG FDA 1428 0

FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)

隨著FDA對(duì)用于識(shí)別和跟蹤醫(yī)療設(shè)備的唯一設(shè)備識(shí)別（UDI）要求的不斷擴(kuò)大，將會(huì)增加醫(yī)療設(shè)備RFID標(biāo)簽的使用以及對(duì)醫(yī)療行業(yè)RFID安全性的關(guān)注。

2016-11-16 標(biāo)簽：rfid fda 1426 0

用于碳水化合物跟蹤、血糖監(jiān)測(cè)和胰島素給藥的自動(dòng)化一體化系統(tǒng)

糖尿病是一種常見的血糖代謝疾病，正成為人類的主要死亡原因之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）截至2014年的數(shù)據(jù)，全世界約有4.22億人患糖尿病，每年有150...

2023-07-06 標(biāo)簽：傳感器葡萄糖傳感器 FDA 1348 0

FDA發(fā)表3D打印醫(yī)療設(shè)備指引可望刺激開發(fā)商創(chuàng)新

FDA監(jiān)管實(shí)務(wù)主席Jim Shehan表示，開發(fā)商可將其3D打印設(shè)備更高效地推向市場(chǎng)。此舉是FDA轉(zhuǎn)變采用程序的延續(xù)，將有助于更快地將產(chǎn)品推向市場(chǎng)，而廠...

2017-12-25 標(biāo)簽：醫(yī)療設(shè)備 fda 3d打印 1341 0

如何進(jìn)行Mapping溫度分布驗(yàn)證

溫度分布驗(yàn)證是通過在規(guī)定的研究時(shí)間內(nèi)測(cè)量定義區(qū)域內(nèi)的多個(gè)點(diǎn)來確定特定溫度控制環(huán)境或過程（如冷凍柜、冰箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定室、倉(cāng)庫(kù)或高壓滅菌器）的溫度分布的過程。

2022-07-13 標(biāo)簽：GMP SOP FDA 1284 0

Dthera獲得阿爾茨海默氏癥數(shù)字醫(yī)療的領(lǐng)先地位

FDA已將Dthera Sciences的數(shù)字療法授予患有阿爾茨海默氏病患者的突破性設(shè)備地位。Dthera的設(shè)備DTHR-ALZ提供記憶療法，以治療某些...

2019-10-31 標(biāo)簽：FDA 數(shù)字醫(yī)療 1279 0

FDA正在進(jìn)行人類肝臟芯片研究，因技術(shù)原因進(jìn)展緩慢

近日，美國(guó)FDA開始了一項(xiàng)試驗(yàn)，即檢測(cè)利用特殊的肝臟芯片（livers－on－a－chip）是否能夠可靠地模仿人類對(duì)食源性疾病，這種肝臟芯片是一種人類...

2018-07-20 標(biāo)簽：智能醫(yī)療 FDA 1218 0

Qorvo COVID-19 抗原快速檢測(cè)獲得 FDA 授權(quán)

國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 已為 Qorvo 的 Omnia? SARS-CoV-2 抗原檢測(cè)頒發(fā)了緊急使用授權(quán) (EUA)，使其可用于現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理 (...

2022-08-19 標(biāo)簽：檢測(cè)FDA Qorvo 1065 0

FDA推出一款用于超聲設(shè)備的非臨床測(cè)試的工具

FDA建立了MDDT計(jì)劃，以支持開發(fā)經(jīng)過驗(yàn)證的合格方法，材料和測(cè)量。目標(biāo)是通過向公司提供FDA接受的一套工具和技術(shù)來降低設(shè)備開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，而不是...

2019-10-25 標(biāo)簽：醫(yī)療設(shè)備 FDA 952 0

大醫(yī)集團(tuán)：國(guó)產(chǎn)放療再添“重器”，核心技術(shù)再攀高峰

隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略不斷推進(jìn)落實(shí)，一系列創(chuàng)新藥物和器械發(fā)明正在積極發(fā)揮領(lǐng)先示范作用，加速催化我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更新、更高、更強(qiáng)發(fā)展。對(duì)于一家專注于腫瘤放...

2023-08-16 標(biāo)簽：醫(yī)療器械直線加速器 FDA 896 0

美國(guó)藥管局審視Neuralink動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告

調(diào)查顯示，Neuralink 位于加利福尼亞州的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施存在質(zhì)量管理不合格的問題，然而得克薩斯州的同類設(shè)施審查則未見此情況。Redica Syste...

2024-03-01 標(biāo)簽：監(jiān)測(cè)儀腦機(jī)接口 FDA 865 0

FDA在推動(dòng)全球醫(yī)療設(shè)備方面取得了突破性進(jìn)展

美國(guó)食品和藥物管理局局長(zhǎng)斯科特戈特利布周四表示，該機(jī)構(gòu)已接收并對(duì)外國(guó)監(jiān)管合作伙伴的近600個(gè)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃進(jìn)行檢查，因?yàn)閰⑴c的生產(chǎn)基地?cái)?shù)量自去年以來飆升。

2019-11-15 標(biāo)簽：醫(yī)療器械 FDA 862 0

虹科分享 | 您準(zhǔn)備好開啟冬季溫度分布驗(yàn)證計(jì)劃了嗎？

不要讓冬季的溫度波動(dòng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。虹科提供季節(jié)性溫度分布驗(yàn)證服務(wù)和解決方案，確保您的藥品全年安全合規(guī)！

2023-11-17 標(biāo)簽：環(huán)境監(jiān)測(cè)FDA 701 0

驗(yàn)證您的數(shù)據(jù)是否正常且符合 FDA 要求

Deloitte 專家在其《數(shù)據(jù)完整性報(bào)告 1》中表示，“由高度監(jiān)管的生命科學(xué)公司生成的數(shù)據(jù)保持完整性至關(guān)重要，原因在于，在產(chǎn)品得到審批并隨后投放到市場(chǎng)...

2023-02-22 標(biāo)簽：Minitab FDA 612 0

馬斯克的腦機(jī)公司離“圓夢(mèng)”又進(jìn)一步！獲得FDA人體試驗(yàn)批準(zhǔn)

埃隆·馬斯克的腦機(jī)公司Neuralink周四（5月25日）表示，該公司已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，將啟動(dòng)其首次人體臨床研究。這將是一個(gè)關(guān)...

2023-05-27 標(biāo)簽：腦機(jī)接口 FDA 馬斯克 551 0

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電池

電池

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電池（Battery）指盛有電解質(zhì)溶液和金屬電極以產(chǎn)生電流的杯、槽或其他容器或復(fù)合容器的部分空間，能將化學(xué)能轉(zhuǎn)化成電能的裝置。具有正極、負(fù)極之分。隨著科技的進(jìn)步，電池泛指能產(chǎn)生電能的小型裝置。如太陽(yáng)能電池。電池的性能參數(shù)主要有電動(dòng)勢(shì)、容量、比能量和電阻。
Littelfuse

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充電樁

充電樁

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充電樁其功能類似于加油站里面的加油機(jī)，可以固定在地面或墻壁，安裝于公共建筑（公共樓宇、商場(chǎng)、公共停車場(chǎng)等）和居民小區(qū)停車場(chǎng)或充電站內(nèi)，可以根據(jù)不同的電壓等級(jí)為各種型號(hào)的電動(dòng)汽車充電。
Arrow

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Arrow Electronics 是向工業(yè)和商業(yè)電子元器件和企業(yè)運(yùn)算解決方案用戶提供產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案的全球供應(yīng)商，2016 年銷售額達(dá) 23.8 億美元。Arrow 作為供應(yīng)渠道合作伙伴，通過遍布全球 90 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的 465 多個(gè)地點(diǎn)構(gòu)成的全球網(wǎng)絡(luò)，為超過 125,000 家原始設(shè)備制造商、合約制造商和商業(yè)客戶提供服務(wù)。
e絡(luò)盟

e絡(luò)盟

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e絡(luò)盟是電子元器件分銷商，授權(quán)經(jīng)銷3500余家半導(dǎo)體、連接器、光電和顯示產(chǎn)品、無(wú)源、電源和機(jī)電產(chǎn)品、軟件等產(chǎn)品，為電子行業(yè)的設(shè)計(jì)工程師和采購(gòu)專員提供服務(wù)。
博世

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智能眼鏡

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智能眼鏡，也稱智能鏡，是指“像智能手機(jī)一樣，具有獨(dú)立的操作系統(tǒng)，智能眼鏡可以由用戶安裝軟件、游戲等軟件服務(wù)商提供的程序。
Vivado

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　　Vivado設(shè)計(jì)套件，是FPGA廠商賽靈思公司2012年發(fā)布的集成設(shè)計(jì)環(huán)境。包括高度集成的設(shè)計(jì)環(huán)境和新一代從系統(tǒng)到IC級(jí)的工具，這些均建立在共享的可擴(kuò)展數(shù)據(jù)模型和通用調(diào)試環(huán)境基礎(chǔ)上。
Silicon Labs

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Silicon Labs是由Nav Sooch、Dave Welland和Jeff Scott在1996年于美國(guó)德州奧斯汀 (Austin, Texas) 成立，專門開發(fā)世界級(jí)的混合信號(hào)器件。今天，公司已成為營(yíng)運(yùn)、銷售和設(shè)計(jì)活動(dòng)遍及世界各地資本額約5億美元的上市跨國(guó)公司，并且在各種混合信號(hào)產(chǎn)品領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。
科大訊飛

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科大訊飛股份有限公司（IFLYTEK CO.,LTD.），前身安徽中科大訊飛信息科技有限公司，成立于1999年12月30日，2014年4月18日變更為科大訊飛股份有限公司，專業(yè)從事智能語(yǔ)音及語(yǔ)言技術(shù)研究、軟件及芯片產(chǎn)品開發(fā)、語(yǔ)音信息服務(wù)及電子政務(wù)系統(tǒng)集成。擁有靈犀語(yǔ)音助手，訊飛輸入法等優(yōu)秀產(chǎn)品。
全志

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全志科技是領(lǐng)先的智能應(yīng)用處理器SoC和智能模擬芯片設(shè)計(jì)廠商。公司主要產(chǎn)品為多核智能終端應(yīng)用處理器、智能電源管理芯片等。憑借卓越的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及技術(shù)實(shí)力，全志科技在超高清視頻編解碼、高性能CPU/GPU多核整合、先進(jìn)工藝的高集成度、超低功耗等方面處于業(yè)界領(lǐng)先水平，是全球平板電腦、高清視頻、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備以及智能電源管理等市場(chǎng)領(lǐng)域的主流供應(yīng)商之一。公司總部設(shè)于中國(guó)珠海。
iPhone5

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iPhone5是蘋果公司（Apple）在2012年9月推出的一款手機(jī)，已于2012年9月21日正式上市。
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Nordic是一家無(wú)晶圓半導(dǎo)體公司，專長(zhǎng)是開發(fā)短距離無(wú)線技術(shù)和低功耗蜂窩物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用。該公司率先推出超低功耗無(wú)線技術(shù)，并幫助開發(fā)廣泛采用的低功耗藍(lán)牙(Bluetooth Low Energy)無(wú)線技術(shù)。
西部數(shù)據(jù)

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西部數(shù)據(jù)公司（Western Digital Corp）是一家全球知名的硬盤廠商，成立于1970年，目前總部位于美國(guó)加州，在世界各地設(shè)有分公司或辦事處，為全球五大洲用戶提供存儲(chǔ)器產(chǎn)品。
All Programmable

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　　隨著Vivado 設(shè)計(jì)套件通用版本的發(fā)布，賽靈思還針對(duì)All Programmable 7系列 FPGA和Zynq？-7000 EPP SoC器件推出Vivado高層次綜合（HLS）工具，繼續(xù)延續(xù)其在電子系統(tǒng)級(jí)（ESL）設(shè)計(jì)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
羅德與施瓦茨

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羅德與施瓦茨公司于1985年起在北京正式開展技術(shù)服務(wù)并設(shè)立了第一家代表處，是在中國(guó)最早設(shè)立代表機(jī)構(gòu)的100家外資企業(yè)之一。目前還設(shè)有中國(guó)培訓(xùn)中心、研發(fā)中心、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、開放實(shí)驗(yàn)室等。2002年在北京設(shè)立了獨(dú)資子公司—北京羅博施通信技術(shù)有限公司，提供系統(tǒng)集成與開發(fā)、維修與校準(zhǔn)、技術(shù)咨詢與培訓(xùn)等一系列全方位的技術(shù)服務(wù)，獲得了ISO9001:2008國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證體系的認(rèn)證。
通信芯片

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據(jù)世界半導(dǎo)體貿(mào)易統(tǒng)計(jì)協(xié)會(huì)（WSTS）日前發(fā)布的一份預(yù)測(cè)報(bào)告顯示，世界半導(dǎo)體市場(chǎng)未來三年將保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)，這份報(bào)告還表明，全球半導(dǎo)體業(yè)之所以能夠復(fù)蘇，通信產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展功不可沒，近年來通信集成電路IC芯片的需求大幅度增長(zhǎng)，給全球半導(dǎo)體業(yè)注入了新的活力。
ASML

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前沿技術(shù)是指高技術(shù)領(lǐng)域中具有前瞻性、先導(dǎo)性和探索性的重大技術(shù)，是未來高技術(shù)更新?lián)Q代和新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)，是國(guó)家高技術(shù)創(chuàng)新能力的綜合體現(xiàn)。
半導(dǎo)體行業(yè)

半導(dǎo)體行業(yè)

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　　半導(dǎo)體行業(yè)隸屬電子信息產(chǎn)業(yè)，屬于硬件產(chǎn)業(yè)，以半導(dǎo)體為基礎(chǔ)而發(fā)展起來的一個(gè)產(chǎn)業(yè)。
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SK海力士

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GlobalFoundries

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格羅方德半導(dǎo)體股份有限公司由AMD拆分而來、與阿聯(lián)酋阿布扎比先進(jìn)技術(shù)投資公司(ATIC)和穆巴達(dá)拉發(fā)展公司(Mubadala)聯(lián)合投資成立的半導(dǎo)體制造企業(yè)。
華虹半導(dǎo)體

華虹半導(dǎo)體

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華虹集團(tuán)在建設(shè)運(yùn)營(yíng)我國(guó)第一條深亞微米超大規(guī)模8英寸集成電路生產(chǎn)線的同時(shí)，逐步發(fā)展成為以芯片制造業(yè)務(wù)為核心，集成電路系統(tǒng)集成和應(yīng)用服務(wù)、芯片制造工藝研發(fā)、電子元器件貿(mào)易、海內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資等業(yè)務(wù)平臺(tái)共同發(fā)展的集成電路產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
Siri

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Siri是蘋果公司在其產(chǎn)品iPhone4S，iPad 3及以上版本手機(jī)和Mac上應(yīng)用的一項(xiàng)智能語(yǔ)音控制功能。
WiFi芯片

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wifi是當(dāng)今使用最廣的一種無(wú)線網(wǎng)絡(luò)傳輸技術(shù)，實(shí)際上就是把有線網(wǎng)絡(luò)信號(hào)轉(zhuǎn)換成無(wú)線信號(hào)，供支持其技術(shù)的設(shè)備接收。
基帶芯片

基帶芯片

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基帶芯片是指用來合成即將發(fā)射的基帶信號(hào)，或?qū)邮盏降幕鶐盘?hào)進(jìn)行解碼的芯片。具體地說，就是發(fā)射時(shí)，把語(yǔ)音或其他數(shù)據(jù)信號(hào)編碼成用來發(fā)射的基帶碼；接收時(shí)，把收到的基帶碼解碼為語(yǔ)音或其他數(shù)據(jù)信號(hào)，它主要完成通信終端的信息處理功能。
世強(qiáng)

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MRAM

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MRAM（Magnetoresistive Random Access Memory）是一種非易失性（Non-Volatile）的磁性隨機(jī)存儲(chǔ)器。它擁有靜態(tài)隨機(jī)存儲(chǔ)器（SRAM）的高速讀取寫入能力，以及動(dòng)態(tài)隨機(jī)存儲(chǔ)器（DRAM）的高集成度，而且基本上可以無(wú)限次地重復(fù)寫入。
便攜醫(yī)療

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受惠于中國(guó)政府醫(yī)療改革以及居民對(duì)健康保健的重視，未來3年，中國(guó)便攜醫(yī)療電子市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將超過30％！其市場(chǎng)規(guī)模從2006年的80億元迅速擴(kuò)大到2011的280億元！

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