FDA剛剛批準了一項醫(yī)學進展
FDA剛剛批準了一項醫(yī)學進展，該進展可能會在治療COVID-19患者中起重要作用。美國政府已授予Regeneron實驗室制造的單克隆抗體（a combo of casirivimab and imdevimab，卡西伐單抗和依維德單抗的組合）緊急使用授權，以治療輕度至中度COVID-19感染，這些感染有發(fā)展成嚴重病例的“高風險”。同時，患者必須年滿12歲，但FDA稱，主要候選人年齡在65歲以上，或患有一些慢性疾病。
抗體是模仿免疫系統(tǒng)抗病毒能力的蛋白質。Regeneron所研發(fā)的成果主要針對新冠狀病毒的尖峰蛋白，防止它附著在細胞上，從而降低病毒的總載量。這種治療似乎至少有些效果。受試者的住院率和急診次數明顯低于安慰劑組，分別為3%和9%。
該機構強調，這并不意味著完全批準，而且還有明顯的限制。沒有證據表明抗體對已經住院的病人有幫助，甚至可能導致那些需要高流量氧氣或呼吸機的患者“更糟糕的臨床結果”。FDA說，官員們仍在研究這種治療的有效性和安全性，最初的授權是在監(jiān)管機構確定已知和可能的益處大于風險之后。
正如FDA所指出的，目前還沒有任何其他“適當，已批準和可用”的選項可以減輕COVID-19得打擊。實驗室產生的抗體可以幫助挽救生命，直到有廣泛可用的疫苗來限制疾病的范圍。
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原文標題：FDA批準緊急使用抗體來治療COVID-19
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