國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期 但多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍以中低端為主

2002年，在美國工作多年的張一回國，空降微創(chuàng)出任總裁。當(dāng)時國內(nèi)的醫(yī)療器械市場完全被強(qiáng)生、美敦力等外企占領(lǐng)。近幾年，受益于分級診療、藥械審評審批速度加快...

2019-04-19 標(biāo)簽：醫(yī)療器械 2860 0

在醫(yī)療器械交叉感染風(fēng)險排行榜中 排名第一的是內(nèi)窺鏡

由于內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)中包含多個小而長的開放通道，為微生物、分泌物和血液的殘存與交叉感染提供了環(huán)境。無論清洗消毒流程有多嚴(yán)格，都沒有辦法完全消除交叉感染。另外，...

2019-04-18 標(biāo)簽：醫(yī)療器械內(nèi)窺鏡 5680 0

多重利好政策陸續(xù)出臺 激活醫(yī)療器械創(chuàng)新活力

近日，“2019中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周”新聞發(fā)布會在北京召開。會上公布，2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周定于9月5日-7日在蘇州工業(yè)園區(qū)...

2019-04-16 標(biāo)簽：醫(yī)療器械 2371 0

高端制造業(yè)的先驅(qū)者——浙江三和塑料有限公司

“SUHV?合金熱塑板”作為一種高分子復(fù)合材料，比普通塑料材料具有更好的剛性、強(qiáng)度和韌性，可以部分替代金屬材料和傳統(tǒng)玻璃鋼材料。去年年底，三和塑料與中車...

2019-04-15 標(biāo)簽：醫(yī)療器械制造業(yè)新材料 3953 0

百度醫(yī)療來勢洶洶 萬億醫(yī)療器械市場競爭愈發(fā)激烈

2019年2月11日，百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)（北京）有限公司經(jīng)營范圍發(fā)生變更，其新增 “銷售第三類醫(yī)療器械”“銷售醫(yī)療器械II類”“軟件開發(fā)”等內(nèi)容。

2019-04-12 標(biāo)簽：醫(yī)療器械百度 2020 0

匯先醫(yī)藥宣布完成天使輪融資，微流控技術(shù)加持體外診斷

目前匯先醫(yī)藥業(yè)務(wù)可以分為產(chǎn)品和服務(wù)兩大塊，其中產(chǎn)品是其著重發(fā)展的一條主線。在產(chǎn)品方面，現(xiàn)在主要分為兩類：第一類是針對多發(fā)性癌癥檢測方面的試劑、試劑盒和儀...

2019-04-10 標(biāo)簽：醫(yī)療器械微流控 4226 0

行業(yè)逐漸規(guī)范 AI醫(yī)療器械注冊將迎來高峰

近日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公示信息，擬成立全國人工智能（AI）醫(yī)療器械等3個醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。成立人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，一方面，說...

2019-04-08 標(biāo)簽：醫(yī)療器械AI 2361 0

人工皮膚芯片聯(lián)合研發(fā)中心及人工皮膚芯片化妝品檢測項目簽約

東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院副院長葛健軍先生與西安艾爾菲生物科技有限公司常務(wù)副總經(jīng)理王海江先生簽署了東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院—西安艾爾菲生物科技有限公司...

2019-04-02 標(biāo)簽：芯片醫(yī)療器械 5536 0

如何在歐洲新的MDR/IVDR下確定醫(yī)療和IVD設(shè)備的優(yōu)先級

首先，制造商需要對其整個產(chǎn)品線和投資組合進(jìn)行盤點，以確定每種產(chǎn)品的類別。同時，他們需要注意哪些器械被重新歸類為醫(yī)療器械（例如消毒和滅菌產(chǎn)品），或者被歸類...

2019-04-01 標(biāo)簽：醫(yī)療器械自動化 3630 0

樂普醫(yī)療在心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域國際化創(chuàng)新發(fā)展宏圖之路

2019年3月30日，第十七屆中國介入心臟病學(xué)大會（CIT2019）期間，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱：樂普醫(yī)療）研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸...

2019-04-05 標(biāo)簽：醫(yī)療器械智能醫(yī)療 2335 0

華為進(jìn)軍醫(yī)療器械 可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場增長迅速

在數(shù)字醫(yī)院、醫(yī)療信息化和遠(yuǎn)程醫(yī)療等諸多醫(yī)療領(lǐng)域都有布局的華為，遲遲未涉足醫(yī)療器械領(lǐng)域。而就在近日，華為終于邁出了歷史性的一步！

2019-03-28 標(biāo)簽：醫(yī)療器械華為 2012 0

AI醫(yī)療影像輔助診斷作醫(yī)療器械設(shè)納入推廣正策中

近日，在動脈網(wǎng)舉辦的VB100新春戰(zhàn)略發(fā)布日上，由中國醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新聯(lián)盟牽頭，匯集了國內(nèi)三甲醫(yī)院的影像專家、科研專家和領(lǐng)先的AI醫(yī)學(xué)公司一起起...

2019-03-28 標(biāo)簽：醫(yī)療器械醫(yī)療影像AI 1524 0

三“大佬”開賣醫(yī)療器械 市場仍是空白 正在高增速長

騰訊、華為上周分別以戰(zhàn)略合作、變更經(jīng)營范圍的方式入局醫(yī)療器械行業(yè)，今年初百度也宣布下場角逐。記者了解得知，在多年高速增長過后，中國醫(yī)療器械整體“盤子”已...

2019-03-28 標(biāo)簽：醫(yī)療器械醫(yī)療電子騰訊 1385 0

華為開賣醫(yī)療器械心思難猜 智慧醫(yī)療是大勢所趨

據(jù)天眼查顯示，3月21日，華為終端有限公司經(jīng)營范圍發(fā)生變更，新增了銷售醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。在億歐大健康看來，華為的心思或許并不在于傳統(tǒng)醫(yī)療器械的硬件銷售，而是...

2019-03-27 標(biāo)簽：醫(yī)療器械華為智慧醫(yī)療 1516 0

華為新增銷售醫(yī)療器械業(yè)務(wù) 只做可穿戴設(shè)備及連接

此前天眼查數(shù)據(jù)顯示，華為終端有限公司在2019年3月21日變更了公司經(jīng)營范圍，新增多項業(yè)務(wù)范圍，包括：銷售醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）業(yè)務(wù)。

2019-03-26 標(biāo)簽：醫(yī)療器械華為可穿戴設(shè)備 1468 0

UDI在US美國、EU歐盟、Canada加拿大的實施情況、要求及相應(yīng)政策等

FDA目前授權(quán)了三大機(jī)構(gòu)GS1, HIBCC以及ICCBBA來負(fù)責(zé)發(fā)行UDI碼。根據(jù)法規(guī)21 CFR 830 subpart C，這些授權(quán)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)代辦F...

2019-03-26 標(biāo)簽：醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫識別碼 9574 0