描述

介紹

COVID-19 是一種由新發(fā)現(xiàn)的冠狀病毒引起的傳染病。從它出現(xiàn)到現(xiàn)在，全世界見(jiàn)證的案件數(shù)量急劇增加。盡管有許多正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)評(píng)估潛在的治療方法，但目前仍然沒(méi)有治愈 COVID-19 的特定治療方法。因此，這凸顯了每個(gè)人采取行動(dòng)預(yù)防和減緩 COVID-19 傳播的重要性。COVID-19 大流行強(qiáng)調(diào)，每個(gè)人都通過(guò)負(fù)責(zé)任并采取必要的預(yù)防措施，在與疾病的斗爭(zhēng)中發(fā)揮作用。通過(guò)保護(hù)措施，COVID-19 曲線(xiàn)可以變平，并且不會(huì)超過(guò)醫(yī)療保健系統(tǒng)的容量。

現(xiàn)有解決方案和限制

目前存在各種有助于遏制 COVID-19 傳播的預(yù)防設(shè)備。

1. 口罩
外科級(jí) N95 呼吸器對(duì) COVID-19 感染的防護(hù)等級(jí)最高，其次是外科級(jí)口罩。然而，這些口罩價(jià)格昂貴，供應(yīng)有限，會(huì)造成垃圾填埋，并且長(zhǎng)時(shí)間佩戴不舒服。一些 N95 口罩帶有閥門(mén)，使它們更容易呼吸。使用這種類(lèi)型的面罩，佩戴者呼氣時(shí)會(huì)釋放未經(jīng)過(guò)濾的空氣。與外科口罩一樣，N95 口罩也是一次性的。然而，研究人員正在測(cè)試對(duì) N95 口罩進(jìn)行消毒以便重復(fù)使用的方法。

2.面罩
面罩具有以下優(yōu)點(diǎn)：佩戴舒適，保護(hù)病毒進(jìn)入的門(mén)戶(hù)，并通過(guò)防止佩戴者接觸面部來(lái)降低自動(dòng)接種的可能性。

3. 紫外線(xiàn)
紫外線(xiàn)是一種有效的工具，已經(jīng)在醫(yī)院和手術(shù)室使用了幾十年。對(duì)于 COVID-19 滅菌應(yīng)用，UVC 燈非常棒。但它們通常又大又笨重。而且由于對(duì)人類(lèi)的高風(fēng)險(xiǎn)，操作員需要佩戴真正的硬核安全設(shè)備并接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。研究人員發(fā)現(xiàn)，特定波長(zhǎng)的 UVC 光 - 222 nm - 對(duì)人類(lèi)的危險(xiǎn)可能要小得多，但對(duì)病毒和細(xì)菌仍然是致命的。

動(dòng)機(jī)

因此，我們可以對(duì)這些提到的主題進(jìn)行進(jìn)一步的研究，以增強(qiáng)醫(yī)療從業(yè)者佩戴的 PPE，這就是我們開(kāi)始我們的項(xiàng)目的原因：COVID AuxiKit。

關(guān)于我們的項(xiàng)目

我們的項(xiàng)目專(zhuān)注于增強(qiáng)市場(chǎng)上現(xiàn)有的 PPE，以便通過(guò)最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)和感染風(fēng)險(xiǎn)，更好地保護(hù)醫(yī)療保健從業(yè)人員和普通公民免受冠狀病毒感染。

COVID AuxiKit 包括：適合消毒的過(guò)濾口罩、可重復(fù)使用的面罩和便攜式紫外線(xiàn)消毒器。AuxiKit 的組件相互協(xié)同工作，通過(guò)最大限度地減少風(fēng)險(xiǎn)和暴露來(lái)確保人們的安全。COVID AuxiKit 成本低、可重復(fù)使用、安全、環(huán)保、舒適且易于各行各業(yè)的人們使用。

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物理原理

1. 紫外線(xiàn)
紫外線(xiàn)照射是一種消毒方法，它利用短波長(zhǎng)紫外線(xiàn)（紫外線(xiàn) C 或 UV-C）光通過(guò)破壞核酸和破壞其 DNA 來(lái)殺死或滅活微生物，使它們無(wú)法執(zhí)行重要的細(xì)胞功能。紫外線(xiàn)燈可以在循環(huán)空氣或水系統(tǒng)中產(chǎn)生足夠強(qiáng)的 UV-C 光，使它們成為不適合細(xì)菌、病毒、霉菌和其他病原體等微生物的環(huán)境。可以使用特定波長(zhǎng)的光來(lái)確保皮膚和眼睛的安全，同時(shí)確保它對(duì)病毒和細(xì)菌最有害。

2. 舒適和環(huán)保
的棉 增強(qiáng)型面罩由棉制成。棉花被選為世界上最常用的天然纖維之一。它使面罩對(duì)用戶(hù)來(lái)說(shuō)舒適、透氣和柔軟。它的低過(guò)敏特性使其非常適合敏感皮膚使用，讓更多用戶(hù)能夠使用面膜。此外，棉花的使用對(duì)環(huán)境有很大的好處，因?yàn)樗强缮锝到獾暮铜h(huán)境友好的。

3. 可調(diào)節(jié)性和舒適性
的帶子 與當(dāng)前使用的面罩相比，面罩的覆蓋范圍更大。帶子的使用確保帽子可以適合任何頭部尺寸，因此對(duì)于用戶(hù)來(lái)說(shuō)不會(huì)太緊或太松。這有助于他們?cè)陂L(zhǎng)時(shí)間工作時(shí)舒適地佩戴面罩。

概念描述

1. 過(guò)濾口罩易于殺菌

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增強(qiáng)型面罩將具有更舒適和透氣的貼合性。它最大限度地減少顆粒向內(nèi)泄漏以保護(hù)用戶(hù)，同時(shí)最大限度地提高佩戴面罩的舒適度。它由棉制成，因?yàn)樗亲瞽h(huán)保、可生物降解、舒適、透氣和柔軟的材料之一。它的低過(guò)敏特性也使其非常適合敏感皮膚使用，讓更多人能夠使用面膜。面罩還通過(guò)在材料中使用冷卻技術(shù)使用戶(hù)保持涼爽。最后，它配有可調(diào)節(jié)的肩帶，以確保舒適貼合并減少由于存在壓力點(diǎn)而導(dǎo)致的耳垂疼痛。

2.可重復(fù)使用的面罩

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面罩在頭部周?chē)幸粋€(gè)帽子而不是帶子，以確保在常見(jiàn)的壓力點(diǎn)上減少疼痛。它還在帽子后面有一個(gè)可調(diào)節(jié)的帶子，可以更舒適地貼合用戶(hù)的頭部。面罩穿破洞孔，遮蓋力好。為避免缺氧的可能性，如果情況需要用戶(hù)這樣做，頸部閉合可以保持打開(kāi)并通過(guò)帶子調(diào)整以更好地貼合頸部。此外，蓋子底部有冷卻技術(shù)，以確保用戶(hù)不會(huì)太熱，并且在長(zhǎng)時(shí)間工作時(shí)保持涼爽。其次，透明遮陽(yáng)板防水防塵，可最大限度地減少起霧。此外，這款面罩可重復(fù)使用且環(huán)保，因?yàn)椴考梢苑蛛x和清洗。最后，

3. 便攜式紫外線(xiàn)消毒器

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紫外線(xiàn)燈設(shè)計(jì)的概念是創(chuàng)造一種可以對(duì)整個(gè)房間進(jìn)行消毒的結(jié)構(gòu)。在以前的設(shè)計(jì)中，燈的操作員必須打開(kāi)燈并在消毒開(kāi)始時(shí)迅速離開(kāi)房間，從而使他們面臨暴露的風(fēng)險(xiǎn)。我們的設(shè)計(jì)包括一個(gè)延遲電路，例如當(dāng)滅菌器打開(kāi)時(shí)，它讓用戶(hù)在開(kāi)始滅菌循環(huán)之前有 30 秒的時(shí)間離開(kāi)房間。它還包括一個(gè)顯示屏和鍵盤(pán)，用于設(shè)置滅菌周期的持續(xù)時(shí)間。將使用特定波長(zhǎng)的 UVC 光 - 222 nm - 因?yàn)樗鼘?duì)人類(lèi)的危險(xiǎn)要小得多，但對(duì)病毒和細(xì)菌仍然是致命的。

分類(lèi)和法規(guī)

歐盟醫(yī)療器械法規(guī) 745/2017

• 口罩+面罩：I級(jí)
• 便攜式紫外線(xiàn)消毒器：IIA 級(jí)
• COVID AuxiKit 整體：IIA 類(lèi)

感興趣的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 10993 生物相容性測(cè)試（面罩/面罩）
• IEC 60601 電子醫(yī)療設(shè)備（消毒器）
• EN 14683：醫(yī)用口罩 - 要求和測(cè)試方法
• ISO 15858：UV-C 設(shè)備、安全信息、允許的人體暴露

安全評(píng)估的注意事項(xiàng)

殺菌應(yīng)用中最常用的紫外線(xiàn)類(lèi)型是低壓汞蒸氣弧光燈，發(fā)射波長(zhǎng)約為 254 nm。該燈通過(guò)電弧通過(guò)蒸發(fā)的汞產(chǎn)生光。在進(jìn)行安全測(cè)試時(shí)，請(qǐng)考慮以下事項(xiàng)：

• 汞蒸氣燈必須具有防止紫外線(xiàn)輻射逸出的功能。即使采用這些方法，一些紫外線(xiàn)輻射仍然可以通過(guò)燈的外燈泡。這加速了一些塑料的老化過(guò)程，使它們?cè)趦H使用幾年后就顯著變色。
• 如果燈破裂或爆炸，可能會(huì)發(fā)生汞污染
• 弧光燈外殼在正常運(yùn)行期間會(huì)達(dá)到非常高的溫度，如果觸摸會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重灼傷。讓燈泡冷卻至少 15 分鐘，然后再打開(kāi)燈泡室門(mén)。
• 紫外光源開(kāi)啟時(shí)，無(wú)論距離遠(yuǎn)近，請(qǐng)勿直視
• 警告標(biāo)志是必要的，以告知使用和維護(hù)期間的暴露風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)在適用的情況下使用警告標(biāo)志來(lái)指示存在潛在的 UVR 危害并限制進(jìn)入。
• 避免觸摸或刮擦燈的玻璃部分。指紋會(huì)削弱燈泡外殼，這可能會(huì)導(dǎo)致燈泡爆炸。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1. 便攜式紫外線(xiàn)消毒器
美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 建議，如果用于表面消毒，請(qǐng)確保能量輸出足以殺死微生物。燈應(yīng)經(jīng)過(guò)測(cè)試，工作區(qū)域中心的強(qiáng)度不應(yīng)低于每平方厘米 40 微瓦 (μW/cm^2)。可以使用光度計(jì)測(cè)量光強(qiáng)度。

2. 面罩
確定面罩的適配系數(shù)
使用商業(yè)適配測(cè)試系統(tǒng)通過(guò)比較呼吸器外部的微小顆粒濃度與泄漏到呼吸器中的顆粒濃度來(lái)測(cè)量呼吸器的適配度。然后進(jìn)行 Wilcoxon 符號(hào)等級(jí)檢驗(yàn)，以表明戴口罩和不戴口罩之間存在顯著差異。

確定口罩防止飛沫和氣溶膠擴(kuò)散的效果
構(gòu)建封閉的移動(dòng)采樣室，并將其放置在高頻顆?？諝膺^(guò)濾環(huán)境室中。將沉淀板放置在房間內(nèi)，戴口罩的志愿者可以咳嗽到盒子里。在計(jì)算中位菌落形成單位之前，將板在 37°C 下孵育 48 小時(shí)。如果與不戴口罩相比，戴口罩時(shí)形成的菌落形成單位較少，則可以證明口罩是有效的。

利益相關(guān)者

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潛在影響

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項(xiàng)目的增長(zhǎng)戰(zhàn)略和可持續(xù)性

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用戶(hù)手冊(cè)

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