文章
-
虹科分享 | 如何進行Mapping溫度分布驗證？概念、原理與方法（一）2022-07-14 02:51
1Part.1什么是溫度分布驗證？溫度分布驗證是通過在規(guī)定的研究時間內(nèi)測量定義區(qū)域內(nèi)的多個點來確定特定溫度控制環(huán)境或過程（如冷凍柜、冰箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定室、倉庫或高壓滅菌器）的溫度分布的過程。溫度分布驗證的目標(biāo)是確定每個測量點之間的差異，或一段時間內(nèi)定義區(qū)域的波動。這些數(shù)據(jù)需要在每個溫度控制單元（CTU）或過程中進行分析，從而確保安全，并確保數(shù)據(jù)符合必要的公差環(huán)境監(jiān)測 1625瀏覽量 -
虹科案例 | 歐洲核子研究中心使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀進行高靈敏度探測器模塊運輸監(jiān)測，完成損壞評估2022-07-01 01:28
CERN位于日內(nèi)瓦附近的歐洲核子研究中心（CERN），是世界上最大、最著名的基礎(chǔ)物理學(xué)研究中心之一。HK-MSR175plus和HK-MSR175運輸數(shù)據(jù)記錄儀都被用于測試從歐洲到美國的高靈敏度探測器模塊的運輸，記錄±200g測量范圍內(nèi)的沖擊、氣壓變化和濕度變化。在歐洲核子研究中心，來自不同學(xué)科的15000多名研究人員和工作人員從事現(xiàn)代粒子物理學(xué)的各種工作， -
虹科分享 | 冷鏈監(jiān)測之穩(wěn)定性預(yù)算2022-06-25 00:24
大多數(shù)生物制藥產(chǎn)品會隨著時間的增長而發(fā)生變化。然而，只要它們保持其特性或效力，它們就能保持穩(wěn)定。該穩(wěn)定期也稱為保質(zhì)期。每種產(chǎn)品的保質(zhì)期將根據(jù)穩(wěn)定性測試中收集的數(shù)據(jù)而有所不同。穩(wěn)定性測試是用于數(shù)據(jù)收集的實驗協(xié)議，作為估計保質(zhì)期的基礎(chǔ)。在醫(yī)院使用或非處方銷售的包裝藥品的典型儲存條件為2-8°C、15-25°C，有時為2-25°C。01什么是穩(wěn)定性預(yù)算穩(wěn)定性預(yù)算是監(jiān)測 914瀏覽量 -
虹科分享 | 熱力滅菌之過熱水滅菌2022-06-17 00:22
簡介過熱水滅菌Introduce過熱水滅菌借助高溫高壓過熱水進行滅菌，是當(dāng)前制藥行業(yè)內(nèi)非常成熟的一種熱力滅菌方式。和純蒸汽滅菌一樣，過熱水滅菌同屬于熱力滅菌范疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同，都是利用濕熱條件破壞微生物中重要成分和酶系統(tǒng)，能夠使一切微生物致死。通常在121℃溫度維持30min，分注水、加熱、滅菌和冷卻四個階段進行。不同的是，過熱水滅菌利用的滅菌技術(shù) 1932瀏覽量 -
虹科新聞 | 虹科與瑞士SWitrace正式建立合作伙伴關(guān)系2022-06-02 00:23
近期，虹科與瑞士SWitrace正式建立合作伙伴關(guān)系。未來，虹科與SWitrace將共同關(guān)注用于醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的溫濕度監(jiān)測，提供性價比高、測量范圍廣的溫濕度計，符合FDA21CFR11并獲得WHOPQS預(yù)認證。以新的方式確保您不僅能夠獲得正確的冷鏈控制，并確保您的產(chǎn)品安全、按時到達目的地。關(guān)于SWitraceINTRODUCESWitrace總部位于瑞士Men虹科電子 603瀏覽量 -
虹科分享 | 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工之凍干法—徹底改進您的冷凍干燥過程2022-05-28 00:30
點擊藍字/關(guān)注我們醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工之凍干法論述了凍干這一用于去除含水系統(tǒng)和不含水溶媒中的溶劑，從而獲得產(chǎn)品或材料的穩(wěn)定性的物理化學(xué)干燥過程。凍干涉及冷凍含水系統(tǒng)以及去除溶劑，首先通過升華（初級干燥）然后通過解吸附（次級干燥），從而達到不再支持化學(xué)變性或生物活性的水平。一般認為經(jīng)過這個過程處理的產(chǎn)品既能保持其生物或其他活性，同時又能快速分散和溶解。由于這冷凍技術(shù) 1046瀏覽量 -
虹科課堂 | 濕熱滅菌原理和基本概念全掌握2022-05-23 22:01
濕熱滅菌法主要是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，從而導(dǎo)致微生物的死亡，是藥物制劑生產(chǎn)過程中最常用的滅菌方法。濕熱滅菌常見術(shù)語（一）D值01D值微生物的耐受參數(shù)，指在特定溫度下使微生物的數(shù)量下降一個對數(shù)單位或殺滅90%所需要的時間。D值越大，說明該微生物的耐熱性越強。D值需滅菌技術(shù) 3576瀏覽量 -
虹科案例 | 高敏感的醫(yī)療設(shè)備在道路運輸過程中沖擊和振動干擾的質(zhì)量監(jiān)測2022-05-14 00:25
在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀在手術(shù)室內(nèi)以及醫(yī)院和診所之間專業(yè)運輸敏感的高科技醫(yī)療設(shè)備需要高水平的能力和現(xiàn)代化的運輸物流。UrovivaServicesAG專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備的運輸，并使用虹科MSR的數(shù)據(jù)記錄儀進行質(zhì)量保證。數(shù)據(jù)記錄儀可以用于驗證貨物在何時何地遭受沖擊，以及沖擊強度是否會影響高度敏感的高科技設(shè)備數(shù)據(jù)記錄儀 734瀏覽量 -
虹科前沿 | 獲得WHO PQS預(yù)認證的冷鏈溫度計LIBERO系列，助力“中國疫苗”走出國門2022-04-30 00:35
虹科ELPROLIBERO系列的PDF溫度計和ITS溫度標(biāo)簽均通過WHO認證并擁有唯一認證號碼（WHOPQS-CODE），可直接用于監(jiān)測疫苗儲運溫度，不需軟件直接導(dǎo)出多國語言PDF報告。WHO/PQS合格評定是一種驗證疫苗冷鏈產(chǎn)品質(zhì)量符合性的嚴(yán)格的產(chǎn)品認可制度。世界衛(wèi)生組織（WHO）依據(jù)所制定的嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范及測試標(biāo)準(zhǔn)對各類疫苗冷鏈產(chǎn)品的性能質(zhì)量進行合格評定溫度計 1144瀏覽量 -
虹科快訊 | 冷鏈溫度計LIBERO CB，超豐富貨源，充足現(xiàn)貨盡在虹科！2022-04-30 00:33
虹科LIBEROCB冷鏈溫度計KEEPLOOKINGFORWARDTOGOING超豐富貨源，現(xiàn)貨多多充分滿足您的需求！冷鏈物流、藥品運輸、臨床實驗等應(yīng)用的溫度監(jiān)測記錄一次性使用操作簡單，無需軟件和附件，直接插入電腦USB接口導(dǎo)出PDF格式的溫度報告，或通過手機APP無線讀取PDF報告支持溫度監(jiān)測范圍:-30℃至+70℃（干冰型號最低耐溫－90度），是冷藏或超溫度計 741瀏覽量