在一年一度的美國心律協(xié)會（HRS）會議和歐洲血運重建大會（EuroPCR）期間，醫(yī)療科技公司在過去兩周內(nèi)發(fā)布了大量的心血管新聞和數(shù)據(jù)。這些都是今年連番舉行的會議中最熱門的器械趨勢。

1 - 無導線心臟起搏器受到關(guān)注

在今年芝加哥舉行的美國心律協(xié)會（HRS）會議期間，無導線心臟起搏器長時間占據(jù)熱點話題，但從該項技術(shù)的估計市場潛力來看，這一點也就不足為奇了。

來自Needham&Company的分析師Mike Matson在最近的一份報告中指出，無導線心臟起搏器的全球潛在市場價值約為12億美元，市場滲透率達100%。但同時他也表示，該器械的價格溢價可能會對市場滲透率造成限制，尤其是歐洲市場。例如，美敦力公司的Micra無導線心臟起搏器售價10,000美元，Matson表示該價格大約是標準起搏器價格的兩倍。Micra于2016年4月獲得FDA批準上市，但由于報銷有限，初期銷售緩慢。但自從3月份享受醫(yī)療保險的患者可以報銷之后，該器械現(xiàn)在有望成為市場增長的驅(qū)動力。

在美國心律協(xié)會（HRS）會議上，美敦力發(fā)表了Micra獲準上市后的積極數(shù)據(jù)，其中包括全球97家中心的795例患者。該結(jié)果顯示，雖然參與試驗的醫(yī)生中約有87%是先前沒有任何Micra植入操作經(jīng)驗的新手，但該器械在30天中的植入成功率為99.6%，主要并發(fā)癥發(fā)生率僅為1.5%。

波士頓科學公司（Boston Scientific）也隨著其Empower無導線心臟起搏器的發(fā)展（如幻燈片所示）而日漸壯大。在HRS會議上發(fā)表的動物研究數(shù)據(jù)表明，該器械可以提供適當?shù)钠鸩委?，并接收該公司皮下植入式除顫器（S-ICD）的通訊信號。這些研究發(fā)現(xiàn)也刊登在《美國心臟病學會雜志：臨床電生理學》上，證明了無導線心臟起搏器設計和模塊化系統(tǒng)的可行性。

在研究的40只動物中，有39只成功植入了該器械，其中23只追蹤到植入后90天。其主要目標是研究S-ICD與無導線心臟起搏器之間的體內(nèi)通訊以及抗心動過速起搏治療的實施。在401次嘗試中，S-ICD和無導線心臟起搏器之間的通訊成功率為99%，在通訊接收期間抗心動過速起搏成功率為100%。

雅培公司收購St. Jude Medical之后將Nanostim無導線心臟起搏器收入旗下，但由于該器械存在一些技術(shù)問題，在獲得FDA批準的道路上遇到了阻礙。

2 – CRT器械日益智能化

美敦力正在加緊推出一種新型MR四極心臟再同步治療起搏器（CRT-Ps），該起搏器最近獲得了FDA批準。Percepta Quad CRT-P MRI SureScan、Serena Quad CRT-P MRI SureScan和Solara Quad CRT-P MRI SureScan這些新器械旨在為臨床醫(yī)生提供更個性化的治療方案，植入其中一種起搏器的患者可以在1.5或3Tesla機器中接受MRI掃描。CRT-P系列于2月獲得了CE 認證。

美敦力心臟衰竭業(yè)務副總裁兼總經(jīng)理醫(yī)學博士David Steinhaus告訴Qmed，該新平臺包含一個使該公司可以比以往更快地在平臺上進行迭代的芯片組。此外，這些器械還加裝了全部源自美敦力CRT-D的附加功能。

在HRS會議期間，波士頓科學最近獲得FDA批準的Resonate ICD器械受到了關(guān)注。Matson在報告中強調(diào)了新器械的四個主要特征，并表示這些功能將有助于公司贏得ICD市場份額：

Resonate具有EnduraLife電池技術(shù)，提供更長的使用壽命，Matson表示，這是競爭對手ICD的電池壽命的兩倍。

在第四季度之前，Resonate預計將在FDA批準之前進行MRI條件標簽。

Matson表示，Resonate將提供SmartCRT治療，包括四極起搏，智能延遲和MultiSite起搏，同時還能提供長達13.3年的壽命。

Resonate的HeartLogic功能使用了波士頓科學的心力衰竭診斷算法，已經(jīng)顯示了心力衰竭事件檢測中70%的靈敏度，中位數(shù)為提前34天。

HRS會議上發(fā)表的數(shù)據(jù)還顯示，波士頓科學公司的皮下植入式除顫器（S-ICD）系統(tǒng)在市場中取得了不錯的反響。該公司在HRS發(fā)表的獲準上市后研究結(jié)果顯示，98.7%接受評估的患者經(jīng)過治療后有效終止了心律失常，術(shù)后30天無并發(fā)癥發(fā)生率為96.2%。

Matson表示：“我們認為這些結(jié)果證明了S-ICD具有廣泛應用的潛力，而不僅僅是一個利基產(chǎn)品?！?/p>

3 - 球囊消融導管越來越受歡迎

分析師Matson指出，美敦力的Arctic Front Advance冷凍球囊導管消融系統(tǒng)不斷贏得市場份額，其估計該產(chǎn)品的年銷售額目前超過6億美元。Matson還表示，這一增長主要歸功于將市場擴展到了沒有接受過導管射頻消融培訓的電生理學家（EP），提供了一種更簡便的操作過程，省卻了讓EP接受導管射頻消融培訓的麻煩。

該領域的后來者，CardioFocus在去年因為Heartlight內(nèi)窺鏡引導式激光自動對焦消融系統(tǒng)獲得了FDA的批準。 Heartlight也使用了基于球囊的系統(tǒng)，旨在比常規(guī)RF導管更易于使用。

雖然還沒有任何證據(jù)表明CardioFocus正在從美敦力（Medtronic）獲得份額，但如果波士頓科學公司，強生公司（Johnson Scientific），雅培（Abbott）等大型公司收購CardioFocus，Heartlight可能會更具有威脅。分析師還指出，還有其他基于球囊的消融導管在開發(fā)中，包括Apama Medical的射頻能量氣球。