行業(yè)分析師預(yù)測(cè),到2016年,部署的個(gè)人健康監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)量將從目前的約500萬(wàn)增加到明年的約1000萬(wàn)。必要時(shí),這些裝置必須小,不引人注意且易于維護(hù) - 通常由患者自己進(jìn)行。由于健康監(jiān)測(cè)的性質(zhì),設(shè)備可能還需要密封,或者至少使用醫(yī)用級(jí)清潔劑進(jìn)行清潔。這表明需要無(wú)線(xiàn)連接和無(wú)線(xiàn)充電。由于他們可能需要在不中斷的情況下長(zhǎng)時(shí)間保持運(yùn)行,因此對(duì)低功耗解決方案的需求也變得明顯。
另一個(gè)必要的功能是需要安全性; 1996年在美國(guó)頒布的“健康保險(xiǎn)流通與責(zé)任法案”(HIPAA)只是立法如何確保數(shù)據(jù)安全的一個(gè)例子。 OEM將實(shí)施必要的安全級(jí)別以維持對(duì)此類(lèi)法規(guī)的遵守。如今,許多MCU都具有嵌入式安全功能,而目前大批量部署的所有通信協(xié)議都內(nèi)置了安全元件。滿(mǎn)足家庭健康設(shè)備預(yù)期需求的關(guān)鍵是將市場(chǎng)需求與可用技術(shù)能力相匹配,并在必要時(shí)開(kāi)發(fā)新的解決方案。
Ad-hoc基礎(chǔ)設(shè)施
目前,家庭醫(yī)療設(shè)備的基礎(chǔ)設(shè)施尚不成熟,涉及獨(dú)立設(shè)備(如血糖測(cè)試儀),可通過(guò)USB收集數(shù)據(jù)進(jìn)行訪(fǎng)問(wèn)的設(shè)備/PC或可以通過(guò)藍(lán)牙連接到智能手機(jī)的簡(jiǎn)單顯示器。雖然所有這些設(shè)備都已在市場(chǎng)上占有一席之地,但“遠(yuǎn)程醫(yī)療”的真正好處將來(lái)自連接設(shè)備,無(wú)縫監(jiān)控更復(fù)雜的參數(shù)(如血壓,呼吸頻率或運(yùn)動(dòng)),并將這些信息安全地傳輸給醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員,適用于需要持續(xù)監(jiān)測(cè)的長(zhǎng)期或短期健康狀況的患者。
在這種情況下,對(duì)更復(fù)雜的基礎(chǔ)設(shè)施的需求是明確的:一個(gè)足夠安全以保護(hù)機(jī)密數(shù)據(jù)但又足夠靈活,允許設(shè)備輕松加入/離開(kāi)網(wǎng)絡(luò)。家庭衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施的核心是“樞紐”或網(wǎng)關(guān)。通常,這將基于為此目的而設(shè)計(jì)的高度集成的解決方案,例如飛思卡爾的i.MX28系列。它構(gòu)成了家庭健康中心參考設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)(圖1),飛思卡爾與iDigi遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用套件捆綁在一起。
圖1:飛思卡爾的家庭健康中心參考設(shè)計(jì)具備所需的所有基本功能。
i.MX28是一個(gè)基于ARM9內(nèi)核的應(yīng)用處理器系列(圖2),集成了顯示,電源管理和連接功能。 LCD控制器支持觸摸感應(yīng)輸入,由飛思卡爾的觸摸傳感軟件套件(TSS)支持,其中包括支持各種不同材料和輸入(如旋轉(zhuǎn),滑塊或鍵盤(pán))所需的算法。該套件可以部署在各種MCU上,包括基于32位ARM Cortex-M的Kinetis系列和8位S08系列,以及主機(jī)上的MPU,或者卸載到更小,更低成本的MCU上。這些HMI將成為必須易于清潔或能夠在各種醫(yī)療環(huán)境中運(yùn)行的設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。
圖2:飛思卡爾基于ARM9的i.MX28系列集成了開(kāi)發(fā)家庭健康中心網(wǎng)關(guān)所需的關(guān)鍵功能。
連接性
連接醫(yī)療監(jiān)控設(shè)備的開(kāi)發(fā)和部署將嚴(yán)重依賴(lài)通信標(biāo)準(zhǔn);市場(chǎng)已經(jīng)明確表示它不會(huì)支持封閉的生態(tài)系統(tǒng),因此為了鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)家庭健康設(shè)備的必要投資,業(yè)界已經(jīng)支持開(kāi)發(fā)有線(xiàn)和無(wú)線(xiàn)配置文件,以滿(mǎn)足醫(yī)療設(shè)備的特定需求。
最值得注意的是,對(duì)于無(wú)線(xiàn),Bluetooth SIG的醫(yī)療設(shè)備工作組已經(jīng)開(kāi)發(fā)了健康設(shè)備配置文件(HDP),而USB組織已經(jīng)定義了個(gè)人醫(yī)療保健設(shè)備類(lèi)(PHDC)。兩者都被康體佳健康聯(lián)盟采用。
藍(lán)牙低功耗在運(yùn)行HDP的醫(yī)療設(shè)備用例中的一個(gè)好處是,它支持與基于Web的應(yīng)用程序的通信,而無(wú)需通過(guò)智能手機(jī)或PC;相反,設(shè)備可以直接與網(wǎng)關(guān)通信(如前所述),從而進(jìn)一步增加了家庭健康網(wǎng)絡(luò)的安全憑證。
使用這些協(xié)議中的一個(gè)或兩個(gè)傳輸敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)需要MCU不僅能夠?qū)崿F(xiàn)軟件,還能提供立法現(xiàn)在所需的額外安全級(jí)別。由于藍(lán)牙堆棧使用高級(jí)加密標(biāo)準(zhǔn)(AES),所選擇的MCU需要能夠支持這一點(diǎn);一個(gè)例子是德州儀器的MSP430FR59xx系列。由于多種原因,TI將此特定版本的MSP430產(chǎn)品組合定位為適用于便攜式醫(yī)療設(shè)備。首先,它基于TI最新的超低功耗“Wolverine”技術(shù)平臺(tái),使其立即有利于電池供電設(shè)備。其次,它集成了FRAM存儲(chǔ)器,它既具有近乎無(wú)限的讀/寫(xiě)周期的低功耗技術(shù),又具有防篡改功能。該器件還通過(guò)其256位AES硬件支持安全應(yīng)用,并允許鎖定內(nèi)存段以保護(hù)IP并提供安全的數(shù)據(jù)記錄。
應(yīng)用
隨著患者對(duì)便攜式醫(yī)療設(shè)備越來(lái)越熟悉和熟悉,設(shè)備的范圍將進(jìn)一步增加。今天,可用的設(shè)備范圍涵蓋患者監(jiān)測(cè)設(shè)備的血壓或血糖(圖3),一個(gè)提供一系列患者監(jiān)測(cè)功能的設(shè)備(圖4),環(huán)境調(diào)節(jié),如氧氣濃縮器(用于增加小面積的氧氣量,如面具)。
圖3:Microchip的血壓監(jiān)測(cè)設(shè)計(jì)。
圖4:Microchip的設(shè)計(jì)多功能病人監(jiān)護(hù)儀。
然而,其中一個(gè)更具挑戰(zhàn)性的應(yīng)用是離子電滲療法;通過(guò)皮膚輸送藥物的過(guò)程(透皮)。這涉及使用電流驅(qū)動(dòng)通過(guò)皮膚的電荷化合物。這使得這類(lèi)設(shè)備牢固地處于“可穿戴”級(jí)別,因?yàn)樗幬锿ǔJ褂靡淮涡再N片進(jìn)行部署,并且此類(lèi)設(shè)備的最大挑戰(zhàn)之一是尺寸,因?yàn)橘N片必須包含所有電子設(shè)備和電池。 Microchip認(rèn)為它以PIC10F322的形式提供了該應(yīng)用的解決方案;采用6引腳封裝的8位MCU。盡管它的大小 - 只有35條指令 - 它集成了:核心,閃存和ADC;可配置的邏輯單元;互補(bǔ)波形發(fā)生器;固定電壓參考;數(shù)控振蕩器;溫度指示器,PWM模塊以及多個(gè)定時(shí)器。
在規(guī)模的另一端,PIC32MX5xx/6xx/7xx系列器件建議用于患者監(jiān)護(hù)解決方案,具有32位MIPS M4K內(nèi)核,可連接高達(dá)512 KB的閃存和高達(dá)128 KB的SRAM。這些憑證使該系列更適用于采用高端圖形接口的應(yīng)用程序,并且能夠處理多任務(wù)應(yīng)用程序軟件。
結(jié)論
便攜式醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的潛力幾乎是無(wú)限的;不僅普通人群的壽命更長(zhǎng),而且傳感器技術(shù)的進(jìn)步將繼續(xù)使更小的設(shè)備能夠監(jiān)測(cè)更廣泛的條件,而超聲波等傳統(tǒng)診斷設(shè)備的小型化正在將更先進(jìn)的設(shè)備投入到手中。耐心。提供與這些設(shè)備的連接將使醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員能夠管理更遠(yuǎn)距離的更多患者的需求。人們普遍認(rèn)為醫(yī)療保健的負(fù)擔(dān)正以驚人的速度增長(zhǎng),但通過(guò)利用技術(shù)進(jìn)步和開(kāi)發(fā)更安全的解決方案,我們有能力減輕負(fù)擔(dān),改善生活質(zhì)量甚至發(fā)現(xiàn)潛在的嚴(yán)重疾病人口增長(zhǎng)的時(shí)間要快得多。
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