在制藥行業(yè)，標(biāo)簽不僅是產(chǎn)品信息的載體，更是實(shí)現(xiàn)全流程可追溯性、保障患者安全的核心環(huán)節(jié)。面對(duì)高速生產(chǎn)節(jié)奏與嚴(yán)苛法規(guī)的雙重壓力，如何在維持產(chǎn)能的同時(shí)，確保每一枚標(biāo)簽的位置精準(zhǔn)、信息無誤且全程可溯，成為全球領(lǐng)先貼標(biāo)機(jī)制造商HERMA GmbH（以下簡(jiǎn)稱“HERMA”）及其制藥客戶的核心挑戰(zhàn)。

為此，HERMA選擇與康耐視合作，在貼標(biāo)系統(tǒng)中集成高性能視覺檢測(cè)方案，并同時(shí)整合合作伙伴OCTUM GmbH（以下簡(jiǎn)稱“OCTUM”）的軟件平臺(tái)。三方協(xié)同打造了一套兼顧效率、質(zhì)量與合規(guī)性的標(biāo)簽管理解決方案，助力制藥企業(yè)從容應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求。

客戶

HERMA GmbH

總部位于德國菲爾德施塔特的HERMA，是工業(yè)貼標(biāo)領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，以其高性能環(huán)繞式貼標(biāo)機(jī)聞名業(yè)界，尤其專注于為醫(yī)藥行業(yè)提供高度合規(guī)的解決方案。其設(shè)備廣泛應(yīng)用于疫苗瓶、注射筆、折疊紙盒等多種藥品包裝的標(biāo)簽打印與貼附，致力于為全球客戶提供更可靠、更靈活的標(biāo)簽應(yīng)用體驗(yàn)。

挑戰(zhàn)

高速產(chǎn)線與高合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)下的多重壓力

HERMA的客戶多為處于高度監(jiān)管環(huán)境下的制藥企業(yè)，其在標(biāo)簽應(yīng)用與信息驗(yàn)證方面面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：

· 100%可追溯性要求：需確保在質(zhì)量問題時(shí)能快速、精準(zhǔn)召回指定批次產(chǎn)品。

· 復(fù)雜法規(guī)合規(guī)性：需滿足21 CFR第11部分、GMP附錄11或GMP5準(zhǔn)則等對(duì)數(shù)據(jù)驗(yàn)證與留存的嚴(yán)格要求。

·效率與穩(wěn)定性平衡：檢測(cè)系統(tǒng)必須無縫適配高速產(chǎn)線，不降速、不誤判；同時(shí)確保每張標(biāo)簽位置精準(zhǔn)、關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如批號(hào)、序列號(hào)）清晰無誤。

·全球化服務(wù)需求：系統(tǒng)需具備全球化的服務(wù)與維護(hù)支持能力，匹配HERMA客戶的全球布局。

解決方案

集成康耐視視覺系統(tǒng)的貼標(biāo)解決方案

HERMA在其132M HC環(huán)繞式貼標(biāo)機(jī)中集成了康耐視的2D視覺系統(tǒng)，并結(jié)合OCTUM的軟件平臺(tái)OCTUMISEr ，實(shí)現(xiàn)了全流程的數(shù)據(jù)驗(yàn)證與標(biāo)簽審查。該設(shè)備首先打印標(biāo)簽，然后將其貼附到藥品包裝上，并同步驗(yàn)證打印數(shù)據(jù)。不符合設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽會(huì)被自動(dòng)剔除，確保只有合格標(biāo)簽進(jìn)入貼標(biāo)流程。集成的康耐視視覺系統(tǒng)負(fù)責(zé)檢查藥品上標(biāo)簽的張貼準(zhǔn)確性，并驗(yàn)證批號(hào)信息，以滿足醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)格要求。

效果

精準(zhǔn)、高速、合規(guī)

一套系統(tǒng)全面達(dá)成

HERMA攜手康耐視構(gòu)建的視覺貼標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)，通過深度集成康耐視的視覺技術(shù)，為客戶帶來了多維價(jià)值：

·杜絕標(biāo)簽混淆：自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)標(biāo)簽內(nèi)容、位置、順序的全流程校驗(yàn)，消除混淆風(fēng)險(xiǎn)。

·保障100%可追溯：系統(tǒng)精確記錄每件產(chǎn)品的標(biāo)簽批次信息，滿足多項(xiàng)嚴(yán)苛法規(guī)要求，形成可靠的生產(chǎn)閉環(huán)。

·賦能高速生產(chǎn)：在高速運(yùn)行場(chǎng)景下實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)的標(biāo)簽檢查，保障產(chǎn)能與識(shí)別準(zhǔn)確率。

·全球服務(wù)支持：依托康耐視的全球支持網(wǎng)絡(luò)，結(jié)合HERMA的快速響應(yīng)，最大化保障客戶生產(chǎn)連續(xù)性。

HERMA、康耐視與OCTUM的三方協(xié)同，不僅為醫(yī)藥標(biāo)簽質(zhì)量管理提供了強(qiáng)大的技術(shù)保障，更樹立了智能制造與監(jiān)管合規(guī)深度融合的行業(yè)典范。