前言

實時監(jiān)測是藥品質(zhì)量控制的關鍵要素。實時系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢，以確認產(chǎn)品質(zhì)量維護和法規(guī)遵從性。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實驗室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過程，旨在制定維持或提高產(chǎn)品質(zhì)量的程序。因此，安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關重要。這些監(jiān)控系統(tǒng)適用于冷藏室、冰箱、冷箱和倉儲倉庫。雖然其他環(huán)境條件對實驗室生產(chǎn)力有影響，但溫度的影響最大，因此需要實時溫度監(jiān)測。

實時冰箱監(jiān)控

制藥冰箱是實驗室的支柱，為儲存藥物、小瓶和藥品提供合適的冷藏條件。溫度波動會干擾化學成分，從而對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生負面影響。實時冰箱監(jiān)控可防止樣品受到污染。從長遠來看，有效的監(jiān)控系統(tǒng)將保護消費者免受有害和低質(zhì)量藥品的侵害。

此外，藥品質(zhì)量控制將通過最大限度地減少浪費來確保最佳的實驗室生產(chǎn)力。

投資于一個可靠而強大的溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可以在一年中最繁忙的時間處理工作量是理想的選擇。

本文重點介紹了幫助選擇正確的冰箱溫度監(jiān)控解決方案的五個步驟。

01 丨 圖表記錄與數(shù)據(jù)記錄

虹科ELPRO提供具有連接功能的高級數(shù)據(jù)記錄器，以克服實時數(shù)據(jù)訪問限制。

02 丨 自動警報和指示器

藥品質(zhì)量控制在很大程度上依賴于實時數(shù)據(jù)來證明準確性和合規(guī)性。實時系統(tǒng)應包含自動警報。并且能實現(xiàn)自定義限制指標，一旦溫度超過限制，監(jiān)控系統(tǒng)應生成自動警報。用戶可不斷收到更新，并隨時介入以執(zhí)行修改。

03丨 電池壽命和無線連接

04丨 選擇數(shù)據(jù)存儲選項

實時冰箱監(jiān)控生成需要存儲的數(shù)據(jù)。除了擁有安全的存儲平臺外，它還應在需要時提供對數(shù)據(jù)的簡單、安全的訪問。市場上有兩種數(shù)據(jù)存儲選項。一種是計算器和硬盤的本地服務器，它的前期成本很高，因為需購買所有計算和存儲材料，并將維護資源放在一邊。另一種選擇是云存儲，它前期和維護成本低，

05丨考慮校準

校準是藥品質(zhì)量控制措施的關鍵部分，無論選擇哪種系統(tǒng)進行冷藏溫度控制，都必須為校準留出空間。這意味著將系統(tǒng)的輸出與經(jīng)過認證的儀器進行比較，以確定準確度和精密度。校準需要財政和技術(shù)資源。因此，請選擇易于校準的系統(tǒng)。

結(jié)論

在制定藥品質(zhì)量控制計劃時，其他因素會與上述考慮因素一起發(fā)揮作用。其中包括冰箱尺寸、產(chǎn)品特定的溫度限制、可用資源和技術(shù)專長。選擇的監(jiān)控系統(tǒng)類型也應該根據(jù)實驗室的需求進行定制。

關于虹科和ELPRO

自1986年來，虹科ELPRO一直為生物制藥，生命科學，生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)提供創(chuàng)新的環(huán)境監(jiān)測解決方案。虹科攜手ELPRO不僅提供最先進的LIBERO PDF數(shù)據(jù)記錄儀，而且還提供具有智能數(shù)據(jù)庫解決方案的復雜的連續(xù)中央環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，以及全面的GxP服務，適用于整個醫(yī)藥供應鏈中研發(fā)、生產(chǎn)、運輸和存儲等環(huán)節(jié)。虹科ELPRO是世界上第一款PDF溫度計的生產(chǎn)商，自動生成的PDF報告和高數(shù)據(jù)安全性確保始終保持合規(guī)性，支持醫(yī)藥行業(yè)客戶為患者提供安全的藥物。廣州虹科電子科技有限公司是瑞士ELPRO在國內(nèi)的獨家合作伙伴，虹科總部位于廣州，在全國8個城市有分公司和辦事處。