
無菌室粒子傳感器包括激光傳感器和等動力采樣探頭,利用真空泵提供抽 取空氣的動力,通過每個(gè)傳感器內(nèi)部的流量探測器裝置和關(guān)鍵孔板自動調(diào)節(jié)至 28.3 升/分鐘的標(biāo)準(zhǔn)流量。激光粒子傳感器可以連續(xù)工作(24 小時(shí)/天),可以 放置在特殊位置進(jìn)行監(jiān)測。
美國TSI粒子計(jì)數(shù)器激光頭有超強(qiáng)的抵抗VHP 的功能 美國TSI粒子計(jì)數(shù)器激光頭內(nèi)部由于鍍金,具有超強(qiáng)的抵抗 VHP(過氧化氫熏蒸)的功能,并且氣流管路和光學(xué)系統(tǒng)均設(shè)計(jì)為抗VHP功能,提高 了產(chǎn)品的穩(wěn)定性,延長了傳感器的使用壽命。為用戶大大節(jié)省了使用維護(hù)的成本。 此功能對制藥行業(yè)非常關(guān)鍵。抵抗VHP能力,TSI 產(chǎn)品是市面中所有設(shè)備 耐受VHP最高的產(chǎn)品,充分反映其激光頭的穩(wěn)定性。專利設(shè)計(jì)的墻壁接口板。
浮游菌
浮游菌采樣頭能置入90mm 培養(yǎng)皿進(jìn)行浮游菌采樣。并通過流量計(jì)和電磁閥 對采樣進(jìn)行控制和監(jiān)視。最后的測試結(jié)果需要將采樣后的培養(yǎng)皿進(jìn)行培養(yǎng)分析得出。 在線微生物采樣器安裝在混粉分裝間內(nèi),可避免人為干擾,符合ISO14698-1 要求,適用于低污染潔凈室,如A/ B 級。與在線顆粒系統(tǒng)共同集成于同一套系統(tǒng), 采樣管理軟件,可降低成本,便于集中管理。 浮游菌的材質(zhì)為316不銹鋼,空氣抽吸流速是每分鐘28.3 升。這一性能可以 使采樣在符合監(jiān)測無菌室和潔凈室的嚴(yán)格要求下進(jìn)行。采樣頭采樣219*1.0毫米, 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)配置,適用于多種培養(yǎng)基。可以選配支架,方便在ISOLATOR 和RABS 里 放置,整個(gè)支架的高度在300mm 左右(可以根據(jù)要求調(diào)整)。 GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-室內(nèi)空氣中細(xì)菌總數(shù)檢驗(yàn)方法 GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測定 GB/T 18203-2000 室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 此浮游菌擁有獨(dú)家擁有自主研發(fā)和構(gòu)建的低速風(fēng)洞系統(tǒng)(Low Speed Wind Tunnel),經(jīng)過歐洲權(quán)威測試機(jī)構(gòu)認(rèn)證,用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進(jìn),并確保主機(jī)和各種部件在出廠之前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試,采樣速度28.3L± 5%,使用的培養(yǎng)皿直徑為90-100mm。浮游菌培養(yǎng)基更換可單手更換。
GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-室內(nèi)空氣中細(xì)菌總數(shù)檢驗(yàn)方法 GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測定 GB/T 18203-2000 室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 此浮游菌擁有獨(dú)家擁有自主研發(fā)和構(gòu)建的低速風(fēng)洞系統(tǒng)(Low Speed Wind Tunnel),經(jīng)過歐洲權(quán)威測試機(jī)構(gòu)認(rèn)證,用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和 改進(jìn),并確保主機(jī)和各種部件在出廠之前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試,采樣速度28.3L± 5%,使用的培養(yǎng)皿直徑為90-100mm。浮游菌培養(yǎng)基更換可單手更換。
真空泵特點(diǎn): 由標(biāo)準(zhǔn)電機(jī)驅(qū)動,內(nèi)置止回閥防止停機(jī)時(shí)反流; 結(jié)構(gòu)緊湊,操作維護(hù)簡便,可根據(jù)不同應(yīng)用配備專用附件; 風(fēng)冷,油循環(huán)潤滑,內(nèi)置油霧過濾器,排氣潔凈; 低震動,噪音小,適合廣泛的工業(yè)用途。
報(bào)警: 采用分區(qū)報(bào)警。操作區(qū)采用一套報(bào)警系統(tǒng),控制室一套報(bào)警系統(tǒng)。其中操作 區(qū)報(bào)警采用位置報(bào)警和分級聲光報(bào)警,報(bào)警時(shí)可以清楚具體的點(diǎn)位和報(bào)警程度。 控制室采用分級聲光報(bào)警。 系統(tǒng)軟件功能描述 主要具有如下功能: 支持 21CFR-Part11 的要求; 可進(jìn)行潔凈度的連續(xù)監(jiān)測; 軟件具有監(jiān)測點(diǎn)擴(kuò)容功能; 監(jiān)測數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)顯示和記錄; 可將數(shù)據(jù)以列表、曲線等形式進(jìn)行顯示; 可設(shè)置數(shù)值超標(biāo)、通訊、傳感器故障的報(bào)警,并可進(jìn)行報(bào)警提示; 系統(tǒng)可以設(shè)置每個(gè)報(bào)警的時(shí)間延遲。該功能可避免不必要的報(bào)警, 如門開啟等。所有報(bào)警延遲時(shí)間可調(diào)節(jié)。 根據(jù)用戶要求調(diào)用歷史數(shù)據(jù); 數(shù)據(jù)及圖表等可打印并形成報(bào)告;
系統(tǒng)軟件功能描述主要具有如下功能:
支持 21CFR-Part11 的要求; 可進(jìn)行潔凈度的連續(xù)監(jiān)測;
軟件具有監(jiān)測點(diǎn)擴(kuò)容功能;
監(jiān)測數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)顯示和記錄;
可將數(shù)據(jù)以列表、曲線等形式進(jìn)行顯示; 可設(shè)置數(shù)值超標(biāo)、通訊、傳感器故障的報(bào)警,并可進(jìn)行報(bào)警提示;
系統(tǒng)可以設(shè)置每個(gè)報(bào)警的時(shí)間延遲。該功能可避免不必要的報(bào)警, 如門開啟等。所有報(bào)警延遲時(shí)間可調(diào)節(jié)。 根據(jù)用戶要求調(diào)用歷史數(shù)據(jù);
數(shù)據(jù)及圖表等可打印并形成報(bào)告;
根據(jù)用戶要求編制操作畫面,與實(shí)際情況相結(jié)合;
具有驗(yàn)證的支持工具,便于進(jìn)行驗(yàn)證工作;
可以將數(shù)據(jù)以電子文檔導(dǎo)出, 對任何變更/刪除進(jìn)行監(jiān)控,記錄及審查;
應(yīng)能記錄操作人員登錄(如 注冊、注銷、報(bào)警確定,數(shù)值調(diào)節(jié)等)的時(shí)間、日期、登錄人員的 身份和登錄操作內(nèi)容,以便于進(jìn)行系統(tǒng)操作審查。
WZD-150W硬件配置: 工業(yè)級觸控顯示終端具有遠(yuǎn)程采集與控制的功能,提供WIFI/4G網(wǎng)絡(luò)傳輸模塊、6路RS232接口、或者2路RS232接口+4路RS485接口、6路IO數(shù)字量,可以直接接入各種傳感器、儀器儀表;




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