小心選擇醫(yī)療設(shè)備連接器

由于風(fēng)險(xiǎn)很大，選擇也很多，重要的是要有一個(gè)簡(jiǎn)單且可重復(fù)的過程來選擇如何在醫(yī)療應(yīng)用中連接管道。我們基于以下簡(jiǎn)單問題開發(fā)了一個(gè)四步流程：

1.設(shè)備或設(shè)備的安全需求是什么？

這就是提出連接器的最重要的問題。它不僅需要對(duì)患者安全，還需要為將使用它的醫(yī)療保健專業(yè)人員考慮。

主要問題之一是連接錯(cuò)誤。隨著醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院病房和手術(shù)室中管道和連接的數(shù)量不斷增加，錯(cuò)誤連接的可能性也在增加。當(dāng)使用魯爾接頭作為連接器時(shí)，這尤其成問題。

事實(shí)上，連接錯(cuò)誤的問題已經(jīng)引起了足夠的關(guān)注，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）已經(jīng)發(fā)布了一系列新的小口徑醫(yī)療連接器標(biāo)準(zhǔn)。特別是，ISO 80369-1 包含確保防止在不同應(yīng)用中使用的小直徑連接器之間的錯(cuò)誤連接的一般要求。與開發(fā)產(chǎn)品的公司合作以解決錯(cuò)誤連接非常重要。

2、應(yīng)用的功能需求是什么？

管道和連接器的選擇參數(shù)取決于應(yīng)用的功能要求。在決策過程中，請(qǐng)考慮以下因素：

流量要求：管道的內(nèi)徑尺寸有助于確定連接器的尺寸。但也必須考慮連接器和閥門之間的壓降。這些因制造商而異，有些設(shè)計(jì)比其他設(shè)計(jì)表現(xiàn)出更少的湍流和流動(dòng)阻力。通過比較各種連接器公布的 CV 系數(shù)（通常在制造商目錄中列出），設(shè)計(jì)工程師可以確定連接器兩端的電壓降，并根據(jù)其應(yīng)用要求匹配正確的尺寸。

媒體效果：連接器必須與正在傳輸?shù)拿襟w兼容。首先查看化學(xué)相容性圖表中公布的數(shù)據(jù)。另請(qǐng)記住，如果要對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒，請(qǐng)考慮清潔溶液和其他環(huán)境暴露（包括伽馬射線、電子束、ETO 或高壓釜）對(duì)連接器材料的影響。

溫度和壓力：考慮應(yīng)用中的溫度和壓力范圍。 還要考慮連接器在存儲(chǔ)或運(yùn)輸過程中可能暴露的溫度范圍。

連接器質(zhì)量：連接器的制造質(zhì)量可以極大地影響其性能，也可以起到美觀的作用。 在模制塑料接頭上，倒鉤或螺紋的缺陷會(huì)導(dǎo)致泄漏。 檢查分型線（模具的兩半合在一起的位置）并檢查模具是否有缺陷 - 連接器主體上的缺陷應(yīng)盡可能少，而第一個(gè)軟管倒鉤中則沒有。 連接器不應(yīng)有鋸齒狀邊緣，以免鉤住或撕裂手術(shù)手套或管道。

接頭類型：最受歡迎的款式是單管和多管倒鉤。 對(duì)于硅橡膠等較軟的軟管，單個(gè)軟管倒鉤就足夠了。 然而，帶有多個(gè)尖銳倒鉤的連接器可在更廣泛的管道類型上提供更安全的連接。

閥門選項(xiàng)：帶有集成閥門的連接器在斷開連接時(shí)可防止飛濺，并防止空氣進(jìn)入系統(tǒng)。帶有一體式精密沖洗閥的連接器被認(rèn)為是真正的“干式斷開”連接器，當(dāng)迫切需要避免滴水、溢出、污染或引入空氣時(shí)，應(yīng)選擇該連接器。

安裝選項(xiàng)：在某些應(yīng)用中，連接器安裝在機(jī)器的背面、側(cè)面或前面板上。 金屬可能是強(qiáng)度和外觀高檔的首選； 然而，塑料在大多數(shù)應(yīng)用中提供了可靠、經(jīng)濟(jì)的解決方案。

3. 增強(qiáng)型連接器是否會(huì)改進(jìn)其功能？

通信耦合器可以傳輸有助于保護(hù)設(shè)備、改進(jìn)流程甚至在醫(yī)療應(yīng)用中挽救生命的信息。這些智能連接器配備射頻識(shí)別 (RFID) 技術(shù)，允許在連接點(diǎn)交換數(shù)據(jù)。它們通過在兩個(gè)獨(dú)立的耦合半之間發(fā)送 RFID 信號(hào)進(jìn)行通信。 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在嵌入耦合器無源部分（稱為插件）的 RFID 標(biāo)簽上。尋找標(biāo)簽的是一個(gè) RFID 閱讀器，它位于耦合的有源半部分（稱為主體）。當(dāng)兩個(gè)耦合半部相距不超過幾厘米時(shí)，閱讀器檢測(cè)到標(biāo)簽，讀取標(biāo)簽，并將標(biāo)簽數(shù)據(jù)發(fā)送到運(yùn)行系統(tǒng)的控制單元。 控制單元還可以告訴閱讀器將新信息寫入標(biāo)簽。

您可能還需要考慮一種混合快速斷開功能，該功能將電力、信號(hào)和流體（液體和空氣）的傳輸結(jié)合在一個(gè)設(shè)備中?；旌线B接器消除了對(duì)多個(gè)連接的需求，并簡(jiǎn)化了遠(yuǎn)程工具和設(shè)備之間的用戶界面。這些連接器使技術(shù)人員能夠快速安全地更換或更換模塊化工具、臍帶管或手機(jī)。

4. 哪種連接器材料最適合此應(yīng)用？

流經(jīng)連接器的介質(zhì)類型會(huì)影響連接器的材料。以下是最廣泛使用的材料的概述：

塑料：

BS – 經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療級(jí)熱塑性塑料，可承受伽馬射線和電子束滅菌。

乙縮醛 – 堅(jiān)固、輕質(zhì)且經(jīng)濟(jì)的材料，在很寬的溫度范圍內(nèi)具有良好的剛性，具有韌性和耐用性。

聚酰胺（尼龍）——非常耐磨，在高溫下具有良好的機(jī)械性能。

PEEK（聚醚醚酮）——一種耐高溫、耐化學(xué)品和耐疲勞的工程塑料。

聚碳酸酯——耐某些化學(xué)物質(zhì)，透明，可承受醫(yī)療用途的滅菌。

聚乙烯——低成本、耐化學(xué)腐蝕、不透明的熱塑性塑料。

聚丙烯 – 優(yōu)秀的通用樹脂，對(duì)溶劑和其他化學(xué)品的侵蝕具有很強(qiáng)的抵抗力。

聚砜 – 堅(jiān)固、堅(jiān)固且耐化學(xué)腐蝕，與其他熱塑性塑料相比，它可以承受反復(fù)消毒和更高的溫度。

含氟聚合物：

PVDF（聚偏二氟乙烯）——堅(jiān)固、堅(jiān)固且耐化學(xué)腐蝕，與其他熱塑性塑料相比，它可以承受反復(fù)消毒和更高的溫度。

合金：

鋁——一種輕質(zhì)金屬，具有高強(qiáng)度/重量比，并提供耐用的陽極氧化處理。

鍍鉻黃銅 – 堅(jiān)固耐用，是高壓和高溫應(yīng)用的理想選擇。

壓鑄鋅——這種耐用且重量輕的材料比黃銅輕約 20%，并且可以承受高壓和高溫。

O 型圈選項(xiàng)：

Buna-N – 是最常見的 O 型圈材料，因?yàn)樗哂心腿軇⒛陀秃湍退浴?/p>

EPDM（乙烯-丙烯-二烯單體橡膠）- 也稱為 EPR，這種材料具有出色的耐化學(xué)性。

FKM（碳氟化合物）——以優(yōu)異的耐熱、抗氧化、耐候性和耐臭氧性而聞名。

硅膠——具有良好的耐溫性。 醫(yī)療級(jí)有機(jī)硅還滿足 FDA VI 級(jí)生命科學(xué)應(yīng)用中的生物相容性要求。

連接器選擇是設(shè)計(jì)過程中的一個(gè)重要決定，因?yàn)樗兄趯?shí)現(xiàn)美學(xué)目標(biāo)以及產(chǎn)品性能和患者安全目標(biāo)。及早考慮連接器的關(guān)鍵屬性有助于使醫(yī)療設(shè)備易于使用，并在總體理解設(shè)備設(shè)計(jì)方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。

*CPC 未指定任何連接器是否適用于特定的醫(yī)療應(yīng)用。

審核編輯：湯梓紅