據(jù)悉，天津中新科炬生物制藥股份有限公司（簡稱：科炬生物）率先突破技術(shù)壁壘，以微流控芯片技術(shù)推出6分鐘快速檢測(cè)新冠疫苗中和抗體試劑盒，該產(chǎn)品已經(jīng)開始在國內(nèi)多個(gè)一線城市疾病預(yù)防控制中心和傳染病醫(yī)院進(jìn)行臨床驗(yàn)證。

2020年起，全球投入新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)超過140家，目前已經(jīng)宣布疫苗上市的廠家接近10家，世界各國先后啟動(dòng)了新冠疫苗的接種工作，除了安全性，新冠疫苗的保護(hù)效力是民眾最為關(guān)注的問題。

科炬生物近期發(fā)布的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測(cè)試劑盒，獲得多方關(guān)注。據(jù)悉，該產(chǎn)品突破傳統(tǒng)技術(shù)對(duì)新冠病毒蛋白片段的研究，通過體外構(gòu)建新型冠狀病毒空間模型及細(xì)胞表面受體空間模型，模擬人體內(nèi)中和抗體競爭性多位點(diǎn)阻斷病毒侵染受體細(xì)胞的動(dòng)態(tài)過程，快速檢測(cè)中和抗體含量，較傳統(tǒng)手段能夠更真實(shí)有效的評(píng)估中和抗體中和新型冠狀病毒的能力。

中和抗體檢測(cè)原理圖

以此為依據(jù)，科炬生物通過微流控免疫熒光生物芯片技術(shù)實(shí)現(xiàn)6分鐘快速完成人體內(nèi)中和抗體判讀，測(cè)試CV值＜5%，靈敏度達(dá)到0.005μg/mL，r2值為0.99996，該產(chǎn)品已申請(qǐng)國家專利并獲得歐洲CE認(rèn)證！

該檢測(cè)產(chǎn)品推出之前，市場(chǎng)上對(duì)中和抗體的檢測(cè)主要有活病毒中和試驗(yàn)（cVNT）、酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）、假病毒中和實(shí)驗(yàn)幾種方式，其中活病毒中和試驗(yàn)結(jié)果最為真實(shí)，但需要P3實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)人員操作，不適合大眾群體推廣使用。

微流控生物芯片技術(shù)是科炬生物2019年突破國際技術(shù)封鎖實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化的國際先進(jìn)生物技術(shù)，其裝置特征主要是其容納流體的有效結(jié)構(gòu)（通道、反應(yīng)室和其它某些功能部件）至少在一個(gè)緯度上為微米級(jí)尺度，操控微小體積的流體在微小空間中活動(dòng)，在微小的芯片上構(gòu)建化學(xué)或生物實(shí)驗(yàn)室，從而將多種化學(xué)和生物學(xué)的反應(yīng)過程集成到快速、自動(dòng)的微流控系統(tǒng)上。

科炬生物總經(jīng)理李洲先生

據(jù)悉，科炬生物的微流控技術(shù)平臺(tái)已獲得心腦類指標(biāo)檢測(cè)注冊(cè)證，該技術(shù)還可實(shí)現(xiàn)感染類、腫瘤類、傳染病類等多種指標(biāo)的檢測(cè)。其微流控相關(guān)技術(shù)已取得14項(xiàng)新型專利，1項(xiàng)發(fā)明專利。公司創(chuàng)始人李洲表示：“未來免疫層析能做的項(xiàng)目，微流控平臺(tái)都能夠做，公司將把免疫層析平臺(tái)逐步升級(jí)到微流控精準(zhǔn)快速檢測(cè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)POCT技術(shù)迭代，新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測(cè)試劑盒只是迭代品的開始”。

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