全球獨家自主創(chuàng)新工藝實現(xiàn)全自動生產(chǎn)，已應(yīng)用于醫(yī)藥與護膚兩大領(lǐng)域。

縱觀全球市場，一項前沿技術(shù)正在興起——憑借細過發(fā)絲的微米級“可溶性微針”，讓有效成分輕松又無創(chuàng)地透過皮膚進入人體。這項技術(shù)被稱為“可溶性微針透皮給藥”。

在美國權(quán)威科普類雜志《科學(xué)美國人》評選的2020年有望改變世界的十大新型技術(shù)中，微針給藥技術(shù)名列榜首。

不難想象，這種全新的給藥方式，未來會有不可估量的潛力。應(yīng)用于醫(yī)美護膚，可以大幅提升活性成分吸收率，甚至在某些應(yīng)用場景下可以用簡單貼敷的方式達到類似注射的效果；應(yīng)用于醫(yī)療，透皮給藥替代吃藥和打針，可以免去藥物給腸胃帶來的副作用，解決兒童不愿吃藥、老人吞咽困難、以及注射疼痛不方便等難題。

優(yōu)微生物的微針技術(shù)

36氪最近接觸的創(chuàng)新型企業(yè)：優(yōu)微生物，是一家從事可溶性微針貼片自主創(chuàng)新制作工藝研發(fā)的平臺型企業(yè)，并已成功實現(xiàn)全自動化生產(chǎn)。

優(yōu)微生物的微針技術(shù)

“如何實現(xiàn)可溶性微針穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，是行業(yè)普遍面臨的難題”，優(yōu)微生物創(chuàng)始人冷鋼博士說道：“全球范圍，只有日本和韓國的企業(yè)做到了商業(yè)化水平的全自動生產(chǎn)，在2017年之前國內(nèi)沒有自動化生產(chǎn)能力。我們的核心團隊從2010年就開始在韓國延世大學(xué)從事可溶性微針生產(chǎn)工藝的研發(fā)工作?；貒鴦?chuàng)立優(yōu)微生物之后，我們更是一頭扎進了創(chuàng)新工藝的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化中去，希望在國內(nèi)也盡快地將這么好的技術(shù)成功市場化。”

據(jù)了解，韓國和日本企業(yè)普遍使用模具塑形方法或拉伸塑形方法的可溶性微針制作工藝，這兩種工藝仍然存在藥物活性難保持、針體形態(tài)待優(yōu)化、批次間穩(wěn)定性不佳等需要改進的地方，為此，優(yōu)微生物根據(jù)這兩種工藝優(yōu)劣勢，自主創(chuàng)新開發(fā)出“低溫一步快速成型可溶性微針生產(chǎn)工藝”，可在常溫或低溫的環(huán)境中將針體快速固化成型，更好地保持了藥物活性的同時在生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、可搭載藥物范圍、針體形態(tài)和長度定制化設(shè)計等多個維度均有顯著提升。目前，基于此工藝開發(fā)的全自動生產(chǎn)線已實現(xiàn)批量化生產(chǎn)。

除此以外，該技術(shù)平臺還可以實現(xiàn)微針頭部精準(zhǔn)載藥的分段式微針的制作，這項突破性進展可滿足藥物精準(zhǔn)定量透皮傳輸?shù)囊?，拓寬了微針透皮給藥劑型在醫(yī)藥領(lǐng)域的可應(yīng)用范圍。

從目前市場來看，透皮給藥的應(yīng)用空間廣闊，既可以應(yīng)用于生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域，又可以應(yīng)用于醫(yī)美護膚類消費品領(lǐng)域。尤其是在國家集采之后，政策紅利鼓勵改良型新藥的發(fā)展，而可溶性微針透皮給藥作為一種制劑創(chuàng)新的技術(shù)，顯著提升了患者依從性，臨床價值巨大，因此，制劑升級是大勢所趨，行業(yè)熱度正在快速提高。

優(yōu)微生物也正是采用了雙管齊下的商業(yè)模式，同時覆蓋醫(yī)藥與大健康消費品兩個領(lǐng)域。醫(yī)藥方面，為藥企提供基于制劑創(chuàng)新的CRO/CDMO服務(wù)，當(dāng)前的合作項目覆蓋疼痛管理、阿爾茲海默癥、高血壓等適應(yīng)癥，預(yù)計很快會有可溶性微針透皮制劑的藥物進入到臨床申報階段。大健康消費品方面，采用ODM模式，與國內(nèi)外知名化妝品品牌合作推出創(chuàng)新護膚產(chǎn)品，涵蓋抗衰、祛斑美白、祛痘等領(lǐng)域。優(yōu)微生物向36氪表示，該公司將持續(xù)聚焦于技術(shù)研發(fā)及平臺轉(zhuǎn)化。

優(yōu)微生物的可溶性微針產(chǎn)品

核心團隊方面，創(chuàng)始人冷鋼博士為韓國延世大學(xué)生物化學(xué)系博士，珠海市高層次人才、珠海市高新區(qū)高層次人才，帶領(lǐng)優(yōu)微生物榮獲多項生物醫(yī)藥領(lǐng)域大賽的金獎，其中，在中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)組總決賽中獲得第一名，并入選珠海市首批獨角獸企業(yè)培育庫；聯(lián)合創(chuàng)始人李成國博士和馬永浩博士，為韓國延世大學(xué)生命工學(xué)博士，珠海市高層次人才，在微針透皮給藥科研領(lǐng)域發(fā)表20余篇高水平SCI期刊論文（包括Advanced Materials (IF: 29.319 ) ，Advanced Functional Materials (IF: 20.755)等），主導(dǎo)或參與多項韓國國家級微針研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化相關(guān)課題。

優(yōu)微生物已進行過二輪融資，融資所得用于助力該公司完成可溶性微針自主生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)。當(dāng)前，優(yōu)微生物正進行A輪融資，主要用于擴大產(chǎn)能、完善公司在醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化能力、市場拓展和人才儲備。

責(zé)任編輯：lq