“核酸檢測需求量大增，公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)跨越式增長。這是明德生物厚積薄發(fā)的結(jié)果?！泵鞯律锒麻L陳莉莉近日接受中國證券報(bào)記者專訪時(shí)表示，明德生物秉承“創(chuàng)新即時(shí)診斷，引領(lǐng)智慧醫(yī)療，讓每個(gè)人能享受便捷優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康服務(wù)”的使命，打造即時(shí)、精準(zhǔn)、智慧診斷的領(lǐng)航者。

疫情使得核酸檢測進(jìn)入了公眾視野，現(xiàn)場采樣、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）站上了風(fēng)口。明德生物作為國內(nèi)POCT行業(yè)第三家登陸A股的公司，備受市場關(guān)注。

全力抗疫

疫情發(fā)生后，明德生物兩位創(chuàng)始人陳莉莉和王穎掛帥成立科研攻關(guān)組，研發(fā)相關(guān)檢測產(chǎn)品。“最初，受客觀條件限制，研發(fā)工作困難重重，我們很多研發(fā)人員每天工作15個(gè)小時(shí)以上，爭分奪秒希望早點(diǎn)把檢測試劑做出來。”陳莉莉說。

2020年1月底2月初，明德生物先后推出新冠病毒核酸檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）及新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）兩款檢測產(chǎn)品。其中，新冠病毒核酸檢測試劑盒于2020年3月12日獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通過。

作為當(dāng)?shù)仄髽I(yè)，明德生物承擔(dān)了武漢市全民大篩查四分之一的試劑保供任務(wù)以及60余萬人次的核酸檢測服務(wù)。“2020年5月中旬，我們調(diào)集400多名專業(yè)人員為企業(yè)、社區(qū)、學(xué)校提供實(shí)地采集服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備24小時(shí)持續(xù)運(yùn)作，48小時(shí)內(nèi)出報(bào)告，日檢測能力達(dá)5萬人次。”陳莉莉介紹。

明德生物研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑具備預(yù)混式操作簡單、反應(yīng)快速、高靈敏度的優(yōu)勢?！肮镜暮怂釞z測試劑已取得歐盟CE準(zhǔn)入、澳大利亞TGA認(rèn)證及巴西ANVISA認(rèn)證，在海外50多個(gè)國家和地區(qū)建立了銷售通道?！标惱蚶蛘f。

對于新出現(xiàn)B.1.1.7新冠病毒株，明德生物第一時(shí)間組織科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)研發(fā)快速檢測試劑盒，目前已成功研發(fā)出用于鑒別B.1.1.7新冠病毒株的核酸檢測試劑。

十年耕耘

明德生物迅速研發(fā)出上市預(yù)混式快速核酸檢測試劑，和公司過去十年在快速診斷技術(shù)領(lǐng)域的積累分不開。

2008年，明德生物在武漢留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園成立，從事快速檢測試劑的研發(fā)。起初兩年，陳莉莉稱之為“探索期”?！霸缙?，我們還是帶著科研的思維做產(chǎn)品，但市場需求和科學(xué)研究之間存在差異，我們推出的第一個(gè)產(chǎn)品上市后并沒有得到市場認(rèn)可?！?/p>

2010年，陳莉莉赴美進(jìn)行博士后研究。更深入地了解國外體外診斷行業(yè)的發(fā)展后，陳莉莉認(rèn)為POCT定量檢測在中國還處在初期階段，發(fā)展機(jī)會很大，堅(jiān)定了其創(chuàng)業(yè)決心。

“當(dāng)時(shí)，國內(nèi)市場的POCT檢測產(chǎn)品沿用海外產(chǎn)品的特點(diǎn)，均為單卡式檢測，操作較繁復(fù)，對于需要檢測的人數(shù)量多、且需要多指標(biāo)同時(shí)快速檢測的中國市場而言存在局限性。抓住這一痛點(diǎn)，我們研發(fā)推出高通量、智能化POCT檢測平臺?！标惱蚶虮硎荆撈脚_可以進(jìn)行20多個(gè)標(biāo)志物的檢測，并可不斷拓展新的檢測項(xiàng)目，大幅提高了檢測效率。

產(chǎn)品研發(fā)成功開啟了明德生物的高速發(fā)展。2012年，明德生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入709.6萬元，是上一年度近6倍?！?012年年底，我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)僅30多人，實(shí)現(xiàn)這樣的銷售額主要依靠這款產(chǎn)品的創(chuàng)新力。明德后面幾年的高速發(fā)展，也是依靠這款產(chǎn)品驅(qū)動。”陳莉莉說。

截至2020年底，明德生物已擁有69項(xiàng)專利授權(quán)和46項(xiàng)軟件著作權(quán)，并取得110多項(xiàng)產(chǎn)品注冊證書。同時(shí)，公司儲備的PCR分子診斷試劑、化學(xué)發(fā)光診斷試劑等100多項(xiàng)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入注冊階段。“正是有了持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新的技術(shù)積累，才能在極短時(shí)間研發(fā)上市具備優(yōu)異性能的新冠核酸檢測試劑?！标惱蚶蚋锌馈?/p>

高速增長

2017年-2019年公司營業(yè)收入增長緩慢，但陳莉莉?qū)ξ磥沓錆M信心：“2017年-2019年收入主要來源于我們2012年上市的高通量POCT產(chǎn)品線。公司自2014年研發(fā)的化學(xué)發(fā)光、血?dú)夥治?、分子診斷等產(chǎn)品2019年開始陸續(xù)上市，目前各條產(chǎn)品線蓄勢待發(fā)?！惫骘@示，明德生物預(yù)計(jì)2020年實(shí)現(xiàn)凈利潤4.4億元-5億元，同比增長959.58%-1104.07%。

陳莉莉介紹，2019年明德生物推出全血化學(xué)發(fā)光檢測平臺，實(shí)現(xiàn)了高敏肌鈣蛋白在POCT平臺快速精準(zhǔn)檢測；2019年獲得NMPA注冊證的濕式血?dú)夥治鰞x是中國首家卡包一體式的濕式血?dú)猱a(chǎn)品，有望在進(jìn)口產(chǎn)品長期壟斷的這一高精尖細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)替代。2020年，明德生物順應(yīng)國家提升急救能力體系建設(shè)的政策需求，率先推出了契合等級醫(yī)院胸痛中心、卒中中心等建設(shè)需求的系統(tǒng)化解決方案，將通過千家等級醫(yī)院急危重癥診斷產(chǎn)品+服務(wù)+信息化平臺的整體解決方案輻射超過萬家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)站點(diǎn)，構(gòu)筑“護(hù)城河”，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的高速增長。

根據(jù)公告，明德生物的研發(fā)人員逐年增長，且占比一直維持在30%左右。2017年-2019年，公司研發(fā)人員分別為109人、126人、171人，占公司員工的比例分別為29.54%、29.1%、27.45%。2017年-2019年，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為15.5%、15.4%、20.4%，領(lǐng)先于其他同類上市企業(yè)。

目前，明德生物已形成三足鼎立的完善產(chǎn)品矩陣，快速準(zhǔn)確、技術(shù)優(yōu)勢明顯的分子診斷產(chǎn)品線，免疫層析技術(shù)平臺和全血化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺并行的免疫產(chǎn)品管線以及具備較高技術(shù)壁壘的獨(dú)家濕式血?dú)庠\斷產(chǎn)品線，與急危重癥信息化產(chǎn)品形成軟硬件一體化智慧診斷解決方案。2020年12月，中國胸痛中心總部授予了明德生物2020年胸痛中心“信息化建設(shè)杰出貢獻(xiàn)獎”，明德生物服務(wù)的三家代表性醫(yī)院也榮膺“智慧胸痛中心建設(shè)優(yōu)秀獎”。

“從POCT細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)到體外診斷系統(tǒng)化解決方案先驅(qū)者，我們希望成為即時(shí)、精準(zhǔn)、智慧診斷的領(lǐng)航者?！标惱蚶虮硎荆跋Ｍ鞯律锬軌蜓邪l(fā)出適合家用的產(chǎn)品，借助智慧診斷平臺的院外服務(wù)延伸，為更多個(gè)人提供健康產(chǎn)品和服務(wù)，讓每個(gè)人都能享受便捷優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務(wù)。”

原文標(biāo)題：明德生物：創(chuàng)新即時(shí)診斷，引領(lǐng)智慧醫(yī)療

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