新冠肺炎（Covid-19）疫情全球確診人數(shù)突破4千萬(wàn)，眼下新疫苗開(kāi)發(fā)尚在途中，第二波疫情可能卷土重來(lái)，大家對(duì)疫情敏感度神經(jīng)緊繃，連每年例行施打的流感疫苗都造成缺貨局面。臺(tái)灣交通大學(xué)生物科技團(tuán)隊(duì)于10月27日發(fā)表全球獨(dú)創(chuàng)的全定量快篩檢測(cè)系統(tǒng)，只要5分鐘即可判斷人體內(nèi)新冠病毒核酸、抗原和抗體數(shù)值，更可依據(jù)數(shù)值分析感染程度，排除肉眼無(wú)法判斷的偽陽(yáng)、偽陰性檢測(cè)結(jié)果，針對(duì)病患是否近期感染疫情或是已經(jīng)感染疫情，康復(fù)后帶有抗體，皆可精準(zhǔn)判斷，作為病患后續(xù)處置的依據(jù)。

由臺(tái)灣交通大學(xué)生物科技學(xué)系、農(nóng)譯科技、百歐生命科技、萬(wàn)能生物科技組成的研究團(tuán)隊(duì)，在臺(tái)灣交通大學(xué)終身講座教授林一平帶領(lǐng)下，通過(guò)整合生物科技學(xué)、芯片研發(fā)以及病毒快篩等跨領(lǐng)域技術(shù)所研發(fā)出來(lái)的AllCHECKTM組合式電芯片平臺(tái)，在短短5分鐘內(nèi)，便可在全血樣品中（僅需0.02 Ml），精準(zhǔn)檢測(cè)出人體內(nèi)是否存在新冠肺炎抗體、抗原及核酸。通過(guò)云端資料連接，能即時(shí)監(jiān)控患者體內(nèi)感染的變化，第一線醫(yī)護(hù)人員將能依據(jù)病患狀態(tài)進(jìn)行隔離或其他醫(yī)療處置，在疫情防控、社區(qū)防護(hù)等方面將產(chǎn)生最大助益。

芯片技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員、臺(tái)灣交大生科系教授陳文亮指出，電芯片平臺(tái)由生物傳感芯片與電化學(xué)傳感裝置所組成，芯片通過(guò)半導(dǎo)體制程與特殊生物材料制作，達(dá)到高再現(xiàn)性（>96%）、高準(zhǔn)確性（>95%）與高穩(wěn)定性（>94%）等特性，符合國(guó)際臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化研究所（CLSI）所制訂的誤差標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，臺(tái)灣交大也是目前全球首家具備電阻抗芯片量產(chǎn)能力的團(tuán)隊(duì)，而電化學(xué)傳感裝置采用交流電阻抗的分析法，能夠降低臨床復(fù)雜樣品基質(zhì)所產(chǎn)生的干擾，直接使用全血樣品進(jìn)行測(cè)量，其檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)靈敏度（抗體/抗原檢測(cè)：1 pg/mL；核酸檢測(cè)：1 fM）與精準(zhǔn)度 （臨床樣品準(zhǔn)確度>99%）也符合目前國(guó)際歐盟CE與臺(tái)灣TFDA的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

百歐生醫(yī)執(zhí)行官李彰威表示，團(tuán)隊(duì)已利用同種類的抗體開(kāi)發(fā)出抗原、抗體的快篩檢測(cè)套組，并取得國(guó)際歐盟CE與臺(tái)灣TFDA認(rèn)證，在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推出高靈敏性的電芯片平臺(tái)系統(tǒng)，并實(shí)驗(yàn)將近比一般快篩產(chǎn)品多5倍數(shù)量以上的臨床樣品（來(lái)源自國(guó)家衛(wèi)生研究院）。

在各國(guó)仍飽受新冠肺炎疫情肆虐的同時(shí)，這項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用將能成為有效協(xié)助阻絕傳染性疾病大范圍感染與及時(shí)治療的最佳防護(hù)裝置，此外，由于組合式電芯片平臺(tái)的高擴(kuò)展性和方便攜帶性，也可提供用于機(jī)場(chǎng)、醫(yī)療單位、公共集會(huì)場(chǎng)所等需要大量檢測(cè)的場(chǎng)所，對(duì)于目前遭受疫情沖擊而產(chǎn)生巨大經(jīng)濟(jì)損失的國(guó)家，同樣也是一大最佳解決方案。

萬(wàn)能生物科技執(zhí)行官王裕國(guó)表示，團(tuán)隊(duì)所開(kāi)發(fā)的電芯片平臺(tái)技術(shù)，能夠通過(guò)置換所修飾的生物分子的方式以應(yīng)對(duì)新型的檢測(cè)目標(biāo)，因此，未來(lái)若再面臨新型病毒侵襲，1周內(nèi)便可完成開(kāi)發(fā)新目標(biāo)的檢測(cè)技術(shù)，大幅縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間，同時(shí)，芯片平臺(tái)亦可應(yīng)用于慢性病監(jiān)控以及寵物常見(jiàn)疾病檢測(cè)。目前團(tuán)隊(duì)已順利完成IRB申請(qǐng)并預(yù)備執(zhí)行，并已取得美國(guó)FDA緊急許可申請(qǐng)臨床測(cè)試，預(yù)計(jì)在2021年即可投入量產(chǎn)上市階段。

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