近日，紐約癌癥篩查初創(chuàng)企業(yè)Ezra宣布，其前列腺人工智能輔助診斷產品已獲得FDA 510（k）批準。作為FDA批準的首個前列腺癌輔助診斷產品，該產品主要用于協(xié)助放射科醫(yī)生在MRI圖像中診斷前列腺疾病，減低篩查成本。

該前列腺MRI人工智能輔助診斷產品主要用于實現(xiàn)三個功能，包括：

前列腺體積測量，根據(jù)前列腺大小，判斷疾病發(fā)生概率；

半自動病變測量，改變過去放射科醫(yī)生手動測量前列腺病變的問題，產品可自動測量長徑、體積等信息，節(jié)省醫(yī)生診斷時間，提高診斷精度；

前列腺病變自動分割和3D體積展示，如果病變需要進行活檢，可以自動將前列腺和病變分段部分展示給放射科醫(yī)生，提高準確性。

此外，該人工智能產品還可以為放射醫(yī)師帶來更高診斷效率，降低前列腺MRI放射掃描費用，由676美元降至575美元，節(jié)省15%。

為了該產品的快速落地，Ezra還研發(fā)了云PACS（圖片存檔和通信系統(tǒng)）產品Plexo，該產品可以直接在醫(yī)生工作站瀏覽器登陸使用。放射科醫(yī)生只需登陸Plexo就可使用Ezra的人工智能產品，目前Plexo也已經(jīng)獲得FDA的批準。

雷鋒網(wǎng)了解到，為了驗證該產品的準確性，Ezra曾在2019年1月啟動基于MRI圖像的前列腺癌篩查計劃，用人工智能自動篩查門診檢查病人的前列腺病變情況。

該癌癥篩查計劃通過美國門診成像公司RadNet合作，在紐約、舊金山和洛杉磯等地進行，幫助4％的無癥狀患者，更早篩查檢出前列腺癌癥。

Ezra首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Emi Gal表示：“過去兩年中，我們的團隊不懈努力研發(fā)前列腺癌AI產品，此次FDA獲批，將幫助產品提供給更多美國影像合作伙伴，未來我們將實現(xiàn)前列腺MRI掃描變得更快、更實惠，幫助數(shù)百萬男性獲得前列腺篩查服務。”

關于Ezra

Ezra是一家醫(yī)療技術公司，總部位于紐約，在多倫多設有研發(fā)部門，利用醫(yī)學成像和人工智能為個人提供快速，準確的全身癌癥篩查服務，目前該服務主要在紐約、舊金山和洛杉磯提供。

今年六月，Ezra還針對新冠疫情推出COVID 360產品，利用低劑量肺部CT掃描圖像，查找新冠病毒引起的肺部損害，并與血液抗體配對測試治療和康復狀況。
責任編輯：YYX